Le Phenom Fournit l'Inspection Rapide et la Caractérisation Qualitative des Particules Pharmaceutiques - Note d'Application par le Phenom-Monde

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Introduction
Particules
Exécuter l'Inspection Pharmaceutique avec le Phenom

Introduction

Le Phenom de FEI est un dessus de table révolutionnaire SEM avec des agrandissements jusqu'à 20,000x.

Les contrôles intuitifs de l'écran tactile du Phenom et les caractéristiques techniques jamais-perdues de navigation d'échantillon retirent les difficultés associées avec faire fonctionner un SEM traditionnel. Les scientifiques Pharmaceutiques plus doivent n'externaliser le travail de SEM. Des images De haute résolution des particules pharmaceutiques peuvent être obtenues au banc de laboratoire dans des secondes. Le Phenom peut aider à diminuer des cycles de développement et de validation de médicament, activant un temps-à-marché plus rapide pour les produits médicamenteux neufs.

Le Schéma 1. Appareil De Bureau SEM de Phenom

Particules

La Production d'une forme galénique de posologie de médicament solide commence type par la formation d'un ingrédient pharmaceutique actif (API) dans des particules, généralement dans la marge de 0,1 à 10 micromètres. Une Fois Que l'API est en forme particulaire il est mélangé avec un excipient pour former une plus grande particule appelée une granule afin d'améliorer le flux et les propriétés physiochimiques en ce qui concerne l'API.

La taille, la forme, et la morphologie des particules d'API et de granule sont des caractéristiques importantes qui peuvent influencer le comportement de dissolution et la biodisponibilité de médicament. De Plus Petites particules avec le degré de liberté minimal de taille et de forme fournissent des tarifs plus rapides et plus prévisibles de dissolution et d'absorption. Supplémentaire, la dimension particulaire et la forme influencent les propriétés pharmaceutiques de production telles que le flux, le tassement et la dissolution.

Le Phenom peut être utilisé comme outil de représentation au développement, à la formulation, et aux stades de fabrication du développement de produits pharmaceutique.

Exécuter l'Inspection Pharmaceutique avec le Phenom

La morphologie de structure et de surface de deux types de Kollidon fournissent leurs seules propriétés. Par exemple, le Schéma 2 montre la surface lisse et la forme sphérique qui fournit à Kollidon 25 de bonnes propriétés filmogènes et dispersantes d'action. Le Schéma 3 fournit d'excellentes vues de la structure comme une éponge du Cl de Kollidon qui permet aux particules d'agir en tant que désintégrant en absorbant l'eau et le gonflement.

Le Schéma 2. Kollidon 25

Le Schéma 3. Cl de Kollidon

Le Phenom permet la visualisation des particules cassées, des agglomérats, des fines, et des particules étrangères. Les échantillons de poudre représentés sur les Schémas 4 et 5 ont été apposés à la bande isolante de carbone sur une souche normale de SEM avant le chargement dans le Phenom.

Le Schéma 4. échantillon de Poudre

Le Schéma 5. échantillon de Poudre

Source : « Utilisation de Phenom Note d'Application pour Inspection Pharmaceutique » par le Phenom-Monde

Pour plus d'informations sur cette source visitez s'il vous plaît le Phenom-Monde

Date Added: Aug 19, 2008 | Updated: Jun 11, 2013

Last Update: 13. June 2013 20:56

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