O Fenômeno Fornece a Inspecção Rápida e a Caracterização Qualitativa de Partículas Farmacêuticas - Nota de Aplicação pelo Fenômeno-Mundo

Assuntos Cobertos

Introdução
Partículas
Executando a Inspecção Farmacêutica com o Fenômeno

Introdução

O Fenômeno de FEI é um tabletop SEM do revolucionário com ampliações até 20,000x.

Os controles intuitivos da toque-tela do Fenômeno e as características nunca-perdidas da navegação da amostra removem as dificuldades associadas com o funcionamento de SEM tradicional. Os cientistas Farmacêuticos já não têm que externalizar o trabalho de SEM. As imagens De alta resolução de partículas farmacêuticas podem ser obtidas no banco de laboratório dentro dos segundos. O Fenômeno pode ajudar a encurtar ciclos da revelação e da validação da droga, permitindo um tempo-à-mercado mais rápido para produtos de droga novos.

Figura 1. Desktop SEM do Fenômeno

Partículas

A Produção de um formulário de dosagem contínuo da droga começa tipicamente com a formação de um ingrediente farmacêutico activo (API) em partículas, geralmente dentro da escala de 0,1 a 10 micrômetros. Uma Vez Que o API está no formulário ínfimo está misturado com um excipiente para formar uma partícula maior chamada um grânulo a fim melhorar o fluxo e as propriedades physiochemical no que diz respeito ao API.

O tamanho, a forma, e a morfologia de partículas do API e do grânulo são as características importantes que podem influenciar o comportamento da dissolução e a disponibilidade biológica da droga. As partículas Menores com variação mínima do tamanho e da forma fornecem umas taxas mais rápidas e mais predizíveis da dissolução e de absorção. Adicionalmente, o tamanho de partícula e a forma influenciam propriedades farmacêuticas da produção tais como o fluxo, a consolidação e a dissolução.

O Fenômeno pode ser usado como uma ferramenta da imagem lactente na revelação, na formulação, e nas fases da fabricação do desenvolvimento de produtos farmacêutico.

Executando a Inspecção Farmacêutica com o Fenômeno

A morfologia da estrutura e da superfície de duas classes de Kollidon fornece suas propriedades originais. Por exemplo, Figura 2 ilustra a superfície lisa e a forma esférica que fornece Kollidon 25 a boa filme-formação e a dispersão de propriedades da acção. Figura 3 fornece vistas excelentes do esponja-como a estrutura do Cl de Kollidon que permite que as partículas actuem como um desintegrante absorvendo a água e inchando.

Figura 2. Kollidon 25

Figura 3. Cl de Kollidon

O Fenômeno permite o visualização de partículas quebradas, de aglomerados, de multas, e de partículas estrangeiras. As amostras do pó mostradas em Figuras 4 e 5 foram afixadas à fita do carbono em um topo padrão de SEM antes de carregar no Fenômeno.

Figura 4. amostra do Pó

Figura 5. amostra do Pó

Source: Do “uso Fenômeno para Nota de Aplicação da Inspecção Farmacêutica” pelo Fenômeno-Mundo

Para obter mais informações sobre desta fonte visite por favor o Fenômeno-Mundo

Date Added: Aug 19, 2008 | Updated: Jun 11, 2013

Last Update: 13. June 2013 21:20

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