O Phenom fornece inspeção rápida e Caracterização Qualitativa de Partículas Farmacêutica - Nota de Aplicação por Phenom-World

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Temas Abordados

Introdução
Partículas
Realizar Inspeção Farmacêutica com o Phenom

Introdução

Phenom FEI é uma mesa SEM revolucionária com ampliações de até 20.000 x.

O Phenom 's de ecrã táctil intuitivo controles e nunca perdeu recursos de navegação amostra remover as dificuldades associadas à operação de um SEM tradicional. Cientistas farmacêuticos já não têm de terceirizar SEM trabalho. Imagens de alta resolução de partículas farmacêuticas podem ser obtidas na bancada do laboratório em questão de segundos. O Phenom podem ajudar a encurtar o desenvolvimento de drogas e ciclos de validação, permitindo menor tempo de colocação no mercado de medicamentos novos.

Figura 1. Phenom desktop SEM

Partículas

Produção de uma forma sólida de drogas dosagem normalmente começa com a formação de um ingrediente farmacêutico ativo (API) em partículas, geralmente dentro da faixa de 0,1 a 10 micrômetros. Uma vez que a API está na forma de partículas é misturado com um excipiente para formar um grande partícula chamada grânulo para melhorar o fluxo e as propriedades físico-químicas com relação à API.

O tamanho, forma e morfologia da API e partículas de grânulos são características importantes que podem influenciar o comportamento de dissolução e biodisponibilidade de drogas. Partículas menores, com tamanho mínimo e variância forma fornecer dissolução mais rápida e mais previsível e as taxas de absorção. Além disso, o tamanho ea forma das partículas influenciam as propriedades de produção farmacêutica, tais como compactação, fluxo e dissolução.

O Phenom pode ser usado como uma ferramenta de imagem para o desenvolvimento, formulação, fabricação e estágios de desenvolvimento de produtos farmacêuticos.

Realizar Inspeção Farmacêutica com o Phenom

A morfologia da superfície e estrutura de duas classes de Kollidon fornecer suas propriedades únicas. Por exemplo, a Figura 2 ilustra a superfície lisa e forma esférica que fornece Kollidon 25 com bom filme de formação e dispersão propriedades de ação. Figura 3 fornece uma excelente vista da estrutura esponjosa de Cl Kollidon que permite que as partículas de agir como um desintegrante, absorvendo água e inchaço.

Figura 2. Kollidon 25

Figura 3. Kollidon Cl

Phenom permite a visualização de partículas quebradas, aglomerados, multas e partículas estranhas. As amostras de pó mostrados nas Figuras 4 e 5 foram afixados em fita de carbono sobre um esboço sobre SEM padrão antes de carregar no Phenom .