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Temas Abordados
Fundo
Introdução
Instrumentação
Resultados experimentais e discussão
Exemplo 1: Rolamentos UHMWPE Ortopédica e Materiais
Sumário
Exemplo 2: Drogas Stents revestidos Cardiovascular
Sumário
Exemplo 3: cateteres VESTAMID e PEBAX
Sumário
Exemplo 4: Lentes de Contato
Sumário
Conclusões
Fundo
Caracterização de materiais de propriedade é fundamental para quase todas as facetas do design de equipamentos médicos, produção e testes de pré ou pós-uso. Propriedades do material são rotineiramente avaliados para atender às necessidades de I & D e garantia de qualidade, e obter aprovação regulamentar para a venda. Dispositivos que têm sido usados clinicamente ou experimentalmente também são rotineiramente analisados para melhor compreender os mecanismos de degradação, desgaste, e / ou fracasso.
Polímeros são amplamente utilizados unicamente ou em combinação com outros materiais em aplicações que incluem cateteres, isolamentos eletrodo de chumbo (por exemplo, estimulação cardíaca ou estimulante do nervo), ortopédicos, de rolamentos, suturas, revestimentos de liberação de drogas (por exemplo, stents cardiovascular) e muitos mais. Os polímeros são materiais heterogêneos que podem ter variações substanciais nas propriedades físicas ao longo de escalas de comprimento micron milímetros devido às mudanças no peso molecular, cristalinidade, a uniformidade de mistura de drogas em revestimentos farmacologicamente ativo, bem como o grau ea morfologia de separação de fases em misturas, co-polímeros , e compósitos.
Caracterização morfológica de polímeros é normalmente feito com diferentes tipos de microscopia, enquanto as propriedades funcionais e intrínsecos, como peso molecular (MW) e resistência mecânica são tipicamente avaliados em amostras granel sem fornecer informação espacial. Granel técnicas de análise térmica, incluindo a calorimetria diferencial de varredura (DSC), análise térmica mecânica (TMA) e outros também são amplamente utilizados para obter informações sobre as propriedades de polímeros, tais como fase e um componente de mistura.
No entanto, estes métodos de análise térmica são limitados para a avaliação das propriedades média ou conjunto de amostras que são a esperança de ser "representante" dos dispositivos fabricados, desde que tais amostras são necessariamente removidos ou criados separadamente dos dispositivos fabricados. Desde "representante" espécimes analíticos são necessários, em variações situ nas propriedades do material em dispositivos fabricados podem ser perdidas. Além das limitações na análise dos dispositivos fabricados e regiões de dispositivos, existentes análises térmicas também são quase impossíveis de realizar em revestimentos finos de polímeros.
Introdução
A Vesta (Anasys Instruments) é um novo instrumento analítico que permite que dispositivos médicos fabricados a ser analisado para as propriedades funcionais de transição térmica através de Microscopia de transição de temperatura (TTM). Com TTM, a avaliação das propriedades térmicas podem ser feitas em qualquer região identificada específica de um dispositivo ou da amostra, portanto, exclusivamente integração de informações espaciais com propriedades térmicas. Esta medição propriedade térmica fornece informações sobre MW, componente cristalinidade, mixagem e segregação de fase que pode ser usada para guiar R & D, permitir o desenvolvimento de métodos de produção, e permitir o controle de qualidade de produção. Além disso, estas medidas mecânicas termo também fornecer insights sobre os mecanismos de degradação localizada, desgaste e / ou insuficiência de dispositivos após o teste ou após o uso clínico.
Esta nota de aplicação ilustra a avaliação das propriedades de transição térmica de vários tipos diferentes de dispositivos médicos poliméricos e discute a informação que pode ser adquirida a partir de tais análises.