나노 과학과 위험세

박사에 의하여 Lang Tran

Lang Tran 의 Bryony 로스와 Rob Aitken 의 직업 약 (IOM)의 학회 박사
대응 저자: lang.tran@iom-world.org

배경

건강 보험의 관리는 복잡한 프로세스입니다. 위험 관리를 위한 방법은 2개의 기본적인 성분으로 이루어져 있습니다:

  1. 취할 단계 (특정 목적을 달성하기 위하여); 그리고
  2. (1)에 있는 단계의 선택을 자리맛춤을 하는 이론적 설명.

이 짧은 약품에서는, 우리는 노출에서 설계한 nanoparticles에 일어나는 잠재적인 건강 보험 처리를 위한 방법을 설명할 것입니다 (ENP).

건강에 리스크는 둘 다의 제품 물자의 본질적인 위험, 및 노출의 정도입니다. 우리는 리스크의 평가를 착수하기 위하여 위험과 노출 평가에서 관련시킨 프로세스를 기술할 것입니다. 마지막으로, 우리는 처리 리스크를 위한 1개의 가능한 접근을 설명할 것입니다.

위험 평가

물질의 위험을 평가하는 것은 그것의 고유한 독성을 평가하기 위한 것입니다. 독물학의 과학에 기본은 선량 반응 관계입니다. 입자를 위해 일반적으로 노출은 흡입을 통해 이어 경향이 있습니다. 그러나, 공업 공정 그리고 상업물에 있는 그들의 광대한 사용 때문에, 설계한 nanoparticles를 위한 (ENP), 노출은 흡입, 섭취 또는 피부 접촉을 통해 일 수 있습니다.

일단 내면화해, ENP가 이차 기관으로 입력의 1 차적인 기관에서 장소를 옭긴다는 것은 수 있다는 것은 보였습니다. 이 기록은 독물학자에게 위험세가 지금을 통해서 ENP가 바디를 입력하는 기관에 유일하게 보다는 오히려 압력 감지형 인제 기관의 선량 반응 관계에 집중되어야 하기 때문에, 실제 도전을 제출했습니다.

궁극적으로 위험의 평가는 인간과 관련있어야 합니다. 독물학에서는, 독성 테스트를 위한 가장 빈번하게 유효한 모형은 기지를 둔 동물이고 생체외에서 또는 VIVO에서 일지도 모릅니다. 전형적으로, ENP와 잠재적인 독성 사이 복용량 반응 관계의 처음 수사는 표적 기관에 유효하기 (i.e 관련된) 위하여 선정된 생체외 시험의 바디를 사용하여 - 착수합니다.

1 차적인 중요성의 중요한 효력 (통제와 비교하여 i.e 통계적으로 중요한 응답 수준)를 일으키는 원인이 되지 않는 복용량의 범위는 입니다. 이 시험에 의해 생성된 데이터는 그 때 이끌려진 ENP의 다른 물리 화학적인 특성과 respone 사이의 양이 많은 관계를 수립하기 위하여 이용될 수 있습니다. 이 프로세스는 양이 많 구조물 활동 관계 만들기의 기초 (QSAR)입니다.

ENP의 선량 반응 평가 안에서 착수한 그 시험은 2개의 추가 단계를 겪어야 합니다:

  1. 타당성 검사; 그리고
  2. 검증

타당성 검사는 시험이 재생 가능하다는 것을, 시험 프로토콜이 - 조사자 사이 라운드 로빈 aproach를 통해 일반적으로 달성해 정확하게 지켜진다고 추정하 확인하기 위하여 착수해. 다른 한편으로는 검증은, 실행된 동물 실험 대응한다는 것을 확인하기 위한 것입니다 (또는 인간적인 임상 상황에서) 장악된 실제적인 관측에 그 생체외 시험의 결과가.

생체외 결과의 검증은 일반적으로 그러므로 관련되는 윤리적인 문제점이 있을지도 모르다 한정된 생체 조건 동물성 실험의 사용을 요구합니다. 그 결과로 이 생체 조건 시험이 잘 설계되고다 집중시키는 이다 세련, 감소 및 보충의 3Rs 원리에 의해 계획된 고려사항을 윤리적으로 만족시키는 것이, 필수적입니다.

추정 사이 생체외에서 및 생체 조건 결과는 관리된 복용량과 복용량 비율 모두의 현명한 선택을 요구합니다. Oberdörster에서 최근 사실 인정은 그 외 여러분 반응이 cm 당 반응으로 기술될 때 좋은 용어 색인 및 폐 시스템에 있는 생체 조건 결과를 사이 생체외에서 설명합니다2. 또 다른 중요한 문제점은 이것이 독성 시험에 있는 참고 ENP 물자의 이해 표적 기관 복용량 그리고 선택에 필수적이다 것과 같이, 다른 표적 기관에 있는 ENP의 배급입니다. 실제로, 적당한 참고 nanomaterial의 선택은 벤치마킹에 중요성 및 ENPs 사이 비교 독성의 입니다.

요약하자면, 왜냐하면 위험 평가 ENP는 도달하기 위하여 확률이 높은 시스템/가장 과민한 기관의 문맥에 있는 선량 반응 관계를 공부하는 것이 필수적 입니다. 그들의 독성을 모는 ENPs의 물리 화학적인 속성, 및 복용량의 범위를 관찰한 역효과 없이 판명해서 의미심장한 위험 평가를 착수하게 필수로서 이십시오. 숫자 1은 위험 평가의 이들 그리고 그밖 주요 측면을 제출합니다.

숫자 1. 위험과 위험세 프로세스.

노출 평가

얼마나에 관계 없이 위험한 물자가 인지, 노출 없이 아무 리스크도 없습니다. 노출의 평가는 위험세 프로세스에 있는 위험의 이해에 동등한 중요성 그러므로 입니다. 인간에게 노출은 - 작업환경에서 취급에서 ENP의 전체 수명주기를 통하여 - 생산, 소비자 사용 및 마지막 대처 도중 가능합니다 - 둘 다 직접 및 간접적으로. 각 단계에서 인간 (노동자 또는 소비자로)와 환경 모두 (예를들면 토양, 근해 및 공기)에 직접 노출을 위한 잠재력이 있습니다. 환경 안에, ENP의 속성은 확률이 높 그들의 주위에 의해 바꾸이기 위하여, 그러므로 이 매체에 있는 그들의 운명은 그리고 행동은 예상하기 어렵습니다. 추가적으로, ENP는 환경에 있는 종 여러가지 접촉으로 올 수 있고, 먹이 사슬을 입력하고 이렇게 결국 인간에게 노출의 추가 간접적인 근원을 제공합니다.

그러므로, ENP에 노출 평가에 있는 중요한 고려사항은 중요한 우발적인 노출 대본 (환경으로 예를들면 폭발 또는 중요한 흘림)의 가능성과 노출 감시를 위한 방법입니다 (혈액, 소변 및 가래에 있는 ENP를 검출할 수 있는) 노출의 비발한 biomarkers의 를 포함하여 개인 표본 추출 그리고 사용. 숫자 2는 인간을 위한 각종 노출 대본을 요약합니다.

숫자 2. 노출 평가 이론적 설명.

위험세와 관리

위험 평가는 유용한 생체외 그리고/또는 생체 조건 결과를 가져올 수 있더라도, 인간적인 문맥에 있는 이 사실 인정을 두는 위험세입니다. 위험세 프로세스는 이 생체외를 추정하고/간 동물 변이와 간 종 다름을 보상하는 것을 시도하는 불확실 요인의 범위의 응용에 의해 달성된 인간에게 VIVO에서 유래합니다. 이 접근은 리스크의 과대평가와 그 결과로 비현실적인 최대허용 노출한계의 조정으로 이끌어 낼 수 있습니다.

순조로운 접근은 유효한 실험적인 데이터를 사용하여 노출 복용량 반응의 수학에게 만드는일지도 모릅니다. 일단 설치해, 그 같은 모형은 인간적인 문맥에 추정되고 선택한 종점을 위한 역효과를 개시하지 않는 노출의 정도를 추정하기 위하여 이용될 수 있습니다. 이것은 파생된 효력 수준 알려집니다 (DNEL). 이 수학 만드는 접근의 이점은 불확실이, 몬테카를로 시뮬레이션의 사용을 통해 가장 빈번하게 달성해 즉시 포함될 수 있다 입니다. 리스크의 평가는 노출 평가 프로세스를 통해 추정된 인간에 있는 총 노출로 DNEL가 그 때 거기 역효과의 발달의 리스크이다 더 중대하기 총 인간적인 노출 위하여 확인되는 경우에, 산출한 DNEL의 비교를 관련시킵니다. 숫자 1은 위험세 프로세스를 요약합니다.

위험세에 있는 다음 단계는 리스크 결정입니다 - 합리적인 결정은에 위험세 다음 해야 하는 리스크를 받아들이거나 거절합니다. 이 결정은 사회적이고 경제 기반에 대한 산출된 건강 보험의 충격에 근거를 둘 것입니다. 리스크가 사회 경제 트레이드오프와 비교하여 작은 경우에, 리스크는 수용 가능할지도 모릅니다. 만일 아닙니다, 리스크는 너무 중대한으로 감지되고 리스크는 거절됩니다.

리스크가 거절되는 경우에, 적당히 처리되어야 합니다 - 이것은 위험 관리의 프로세스입니다. 위험 관리에 있는 2개의 기본적인 프로세스는 리스크 통제와 리스크 이동입니다. 텔레비젼 인터넷 및 열리는 공개토론과 같은 다른 매체를 사용하여 예를 들면 관리 운용 규정, 지도 및 대화를 통해 내깃돈 보관자에게 리스크 통제가 보호의의 노출 감시, 사용, 및 커뮤니케이션을 관련시킵니다.

또 다른 중요한 프로세스는 건강 감시 운동을 위한 인간에 의하여 드러낸 보병대의 식별입니다. 리스크 이동은 산출한 리스크를 위한 적합한 보험의 채용을 관련시킵니다. 주요 도전은, 이러한 경우에는, 그 건강 보험 발생을 위해 엄호하기 위하여 보험을 적합하게 값을 매기는 방법 이고 있습니다. 숫자 3은 위험 관리의 프로세스를 요약합니다.

숫자 3. 위험 관리 절차

결론

이 짧은 약품에서는, 위험세를 위한 방법 및 ENP에 노출의 관리는 설명되었습니다. 모범 접근의 1개 주요 제한은 노출의 통제를 몹시 의지하다 입니다; 대량 공수 사격량으로 실제로는 어려울지도 ENP의 예를 들면 모르다 단계는 이렇게 통제하게 어려운 아주 낮을. 그러나, ENP는 인공 이기 때문에, 에 의하여 재설계에 가능하 생성해 역효과가 있으로 확인된 그 물리 화학적인 속성 없이 그(것)들이. 말할 필요도 없이, 이 재설계한 ENP는 아직도 그들의 본래 산업 필요를 성취해야 합니다. 궁극적으로, 유지할 수 있는 나노 과학의 책임있는 발달에 중요한 이 위험 감소 방법입니다.

, 저작권 AZoNano.com Lang Tran (직업 약 (IOM))의 학회 박사

Date Added: Jun 7, 2010 | Updated: Jun 11, 2013

Last Update: 14. June 2013 01:35

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this article?

Leave your feedback
Submit