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概览简介证明能力检测更多的人口实验程序结果和论述测试对于反复性程序控制的激光衍射结论关于 Horiba 概览
开展了测试使用 nanoparticles 的很多研究组成由生物聚合物作为药物运载工具。 因为 nanoparticles 的设计目标是在 100 毫微米范围内，使用动态光散射，许多在此域的颗粒大小分析完成 (DLS)。 然而，某些材料以是在 DLS 之外的上面的范围范围的更大的微粒为特色，但是在激光衍射内的功能。 这里位于一个唯一分析程序的唯一值，比几微米可能精密地评定微粒两个少于 100 毫微米和极大。 此应用注解描述激光衍射能够确定基本生物聚合物 nanoparticles 并且更大的微粒在 DLS 外面的范围的二个实验。
简介
生物可分解的聚合物通常被学习作为有效的配药成份的受控版本公式化的潜在的承运人 (APIs)。 用于药物发运的一个公用生物聚合物是 polylactide。 多 (乳酸) 或 polylactide (PLA) 即是热塑性塑料的脂肪族聚酯如从更新资源 1 所显示得到的图，淀粉的。 用于药物发运的 PLA 被学习了在几十年。 PLA 或 PLA 出现修改与聚乙烯 glycose (钉) 使用技术的范围可以被生产作为 nanoparticles 在 50 - 500 毫微米范围内。
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图 1. Polylactic 酸 (PLA)
证明能力检测更多的人口
第一个实验被开发确认激光衍射的能力评定在 100 毫微米范围的 PLAPEG nanoparticles，并且钉牢的 1 µm 乳汁范围意味塑造块集岩出现。 为此研究使用做试验粒子使用双乳化液的一个潜在的客户供应的微粒 (W/O/W) 在 sonicator 的方法。 范例 1 包括仅 PLA-PEG nanoparticles。 范例 2 包括 nanoparticles 和第二人口几个百分比 1 µm (名义上的) 多苯乙烯乳汁微粒。 如图 2. 所显示，粒度分布分析完成使用一个竞争 DLS 系统和在 HORIBA LA-950 激光衍射分析程序。
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图 2. HORIBA LA-950
实验程序
二个 LPA 纳米颗粒范例使用 DLS 和激光衍射， (1 和 2) 被学习了。 DLS 评定在一个竞争系统完成，因此特定分析程序不是可用报告。 激光衍射分析范例使用 HORIBA LA-950 系统使用分数细胞辅助部件为了使对于这个评定范例减到最小是必需的相当数量。 分数细胞是使需要的范例数量减到最小少于 1 毫克的一个明显的 LA-950 辅助部件。
范例被学习了使用如下详述的这个迅速和容易的程序：
- 分数细胞充满 DI water
- 激活磁性绞拌器
- 自动化系统对齐
- 背景阅读被采取
- 这个范例吸取直接地到分数细胞
- 期望浓度 (%T) 被评定
- 这个评定完成三次，并且 COV 被计算
结果和论述
从学习范例 1 和 2 的结果使用作为强度配电器报告的 DLS 在表 3 和 4. 显示。
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图 3. 范例的 1 DLS 结果
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图 4. 范例的 2 DLS 结果
单独 nanoparticles 的峰顶如图 3 所显示被集中在 143 毫微米。 当 1 个 µm PSL 微粒被添加时在表看到的这块报告的双峰分布 4 显示二个峰顶被集中在 160 毫微米和 465 毫微米。 这两个峰顶不在正确的位置。 这个供营商和这个客户徒然设法优选这个算法适当地分裂配电器。 激光衍射学习的二个相似的范例的结果在表 5 和 6. 显示。
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图 5. LA-950 范例的 1 结果
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图 6. LA-950 范例的 2 结果
范例的 1 结果在表 5 主要人口如被集中在 92 毫微米根据体积分布的报表，较少比在强度配电器基础上的报告的范围由 DLS 如期望。 范例的 2 结果显示第一个峰顶轻微被转移到大号，但是非常准确地报告 1 µm 微粒在 1.02 µm。 另外，更大的块集岩第三个峰顶在 46 µm 的感觉充分超过所有 DLS 系统的范围。
测试对于反复性
范例 2 被评定了三次测试对于反复性，提供非常好的结果如图 7 所显示变化参数 (CV) 的地方是 0.44% D 的 (v， 0.5)。
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图 7. 反复性范例 2
程序控制的激光衍射
基于 PLA 的别的设计了用于药物发运的纳米颗粒由 LA-950 有规律地学习在客户地点作为 QA 和程序控制的工具。 此客户浓缩 API'S 到设计的生物适合和生物可分解的聚合物矩阵提供期望药物版本配置文件。 最佳的批这个产品包括在 80 被集中的仅唯一人口毫微米附近如图 8. 所显示。
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图 8. LA-950 PLA nanoparticles，好批结果
非常少量场合，同一种公式化生成了同样 80 个毫微米微粒以及块集岩的微小的人口在范围内任何地方在 10 和 50 µm 之间。 检测批有这些块集岩客户是重要的，因此所有批在 LA-950 定期地被测试发现，如果他们存在。 从坏批的结果 PLA nanoparticles 在表 9. 显示。
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图 9. LA-950 PLA nanoparticles，坏批结果
数据解释是关键为了预先设定说明识别坏批从 D (v， 0.1)， D (v， 0.5)，并且 D (v， 0.9) 两批的是主要相同的。 但是数量平均值 D (4,3) 从 0.082 的九折叠增量向 0.731 µm 报告。 所以，数量平均值是将使用的最佳结果值识别块集岩的出现。
结论
HORIBA LA-950 可能检测纳诺被称的微粒小于 100 毫微米以及大模式或成块的微粒。 这显示几个创新功能包括这个低价的力学范围评定下来到 30 毫微米通过激光衍射、这个能力准确地分裂多个人口和区分在纳米颗粒范围的一个主要峰顶面前感觉块集岩的小的百分比。 LA-950 是足够敏感为最富挑战性的 R&D 需求和足够容易使用它可以是一个每日程序控制的监控程序。
关于 Horiba
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此信息是来源，复核和适应从 Horiba 提供的材料。
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