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概覽簡介證明能力檢測更多的人口實驗程序結果和論述測試對於反覆性程序控制的激光衍射結論關於 Horiba 概覽
開展了測試使用 nanoparticles 的很多研究組成由生物聚合物作為藥物運載工具。 因為 nanoparticles 的設計目標是在 100 毫微米範圍內，使用動態光散射，許多在此域的顆粒大小分析完成 (DLS)。 然而，某些材料以是在 DLS 之外的上面的範圍範圍的更大的微粒為特色，但是在激光衍射內的功能。 這裡位於一個唯一分析程序的唯一值，比幾微米可能精密地評定微粒兩個少於 100 毫微米和極大。 此應用註解描述激光衍射能够確定基本生物聚合物 nanoparticles 並且更大的微粒在 DLS 外面的範圍的二個實驗。
簡介
生物可分解的聚合物通常被學習作為有效的配藥成份的受控版本公式化的潛在的承運人 (APIs)。 用於藥物發運的一個公用生物聚合物是 polylactide。 多 (乳酸) 或 polylactide (PLA) 即是熱塑性塑料的脂肪族聚酯如從更新資源 1 所顯示得到的圖，澱粉的。 用於藥物發運的 PLA 被學習了在幾十年。 PLA 或 PLA 出現修改與聚乙烯 glycose (釘) 使用技術的範圍可以被生產作為 nanoparticles 在 50 - 500 毫微米範圍內。
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圖 1. Polylactic 酸 (PLA)
證明能力檢測更多的人口
第一個實驗被開發確認激光衍射的能力評定在 100 毫微米範圍的 PLAPEG nanoparticles，并且釘牢的 1 µm 乳汁範圍意味塑造塊集岩出現。 為此研究使用做試驗粒子使用雙乳化液的一個潛在的客戶供應的微粒 (W/O/W) 在 sonicator 的方法。 範例 1 包括仅 PLA-PEG nanoparticles。 範例 2 包括 nanoparticles 和第二人口幾個百分比 1 µm (名義上的) 多苯乙烯乳汁微粒。 如圖 2. 所顯示，粒度分佈分析完成使用一個競爭 DLS 系統和在 HORIBA LA-950 激光衍射分析程序。
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圖 2. HORIBA LA-950
實驗程序
二個 LPA 納米顆粒範例使用 DLS 和激光衍射， (1 和 2) 被學習了。 DLS 評定在一個競爭系統完成，因此特定分析程序不是可用報告。 激光衍射分析範例使用 HORIBA LA-950 系統使用分數細胞輔助部件為了使對於這個評定範例減到最小是必需的相當數量。 分數細胞是使需要的範例數量減到最小少於 1 毫克的一個明顯的 LA-950 輔助部件。
範例被學習了使用如下詳述的這個迅速和容易的程序：
- 分數細胞充滿 DI water
- 激活磁性絞拌器
- 自動化系統對齊
- 背景閱讀被採取
- 這個範例吸取直接地到分數細胞
- 期望濃度 (%T) 被評定
- 這個評定完成三次，并且 COV 被計算
結果和論述
從學習範例 1 和 2 的結果使用作為強度配電器報告的 DLS 在表 3 和 4. 顯示。
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圖 3. 範例的 1 DLS 結果
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圖 4. 範例的 2 DLS 結果
單獨 nanoparticles 的峰頂如圖 3 所顯示被集中在 143 毫微米。 當 1 个 µm PSL 微粒被添加時在表看到的這塊報告的雙峰分佈 4 顯示二個峰頂被集中在 160 毫微米和 465 毫微米。 這兩個峰頂不在正確的位置。 這個供營商和這個客戶徒然設法優選這個算法適當地分裂配電器。 激光衍射學習的二個相似的範例的結果在表 5 和 6. 顯示。
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圖 5. LA-950 範例的 1 結果
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圖 6. LA-950 範例的 2 結果
範例的 1 結果在表 5 主要人口如被集中在 92 毫微米根據體積分佈的報表，較少比在強度配電器基礎上的報告的範圍由 DLS 如期望。 範例的 2 結果顯示第一個峰頂輕微被轉移到大號，但是非常準確地報告 1 µm 微粒在 1.02 µm。 另外，更大的塊集岩第三個峰頂在 46 µm 的感覺充分超過所有 DLS 系統的範圍。
測試對於反覆性
範例 2 被評定了三次測試對於反覆性，提供非常好的結果如圖 7 所顯示變化參數 (CV) 的地方是 0.44% D 的 (v， 0.5)。
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圖 7. 反覆性範例 2
程序控制的激光衍射
基於 PLA 的別的設計了用於藥物發運的納米顆粒由 LA-950 有規律地學習在客戶地點作為 QA 和程序控制的工具。 此客戶濃縮 API'S 到設計的生物適合和生物可分解的聚合物矩陣提供期望藥物版本配置文件。 最佳的批這個產品包括在 80 被集中的仅唯一人口毫微米附近如圖 8. 所顯示。
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圖 8. LA-950 PLA nanoparticles，好批結果
非常少量場合，同一種公式化生成了同樣 80 個毫微米微粒以及塊集岩的微小的人口在範圍內任何地方在 10 和 50 µm 之間。 檢測批有這些塊集岩客戶是重要的，因此所有批在 LA-950 定期地被測試發現，如果他們存在。 從壞批的結果 PLA nanoparticles 在表 9. 顯示。
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圖 9. LA-950 PLA nanoparticles，壞批結果
數據解釋是關鍵為了預先設定說明識別壞批從 D (v， 0.1)， D (v， 0.5)，并且 D (v， 0.9) 兩批的是主要相同的。 但是數量平均值 D (4,3) 從 0.082 的九摺疊增量向 0.731 µm 報告。 所以，數量平均值是將使用的最佳結果值識別塊集岩的出現。
結論
HORIBA LA-950 可能檢測納諾被稱的微粒小於 100 毫微米以及大模式或成塊的微粒。 這顯示幾個創新功能包括這個低價的力學範圍評定下來到 30 毫微米通過激光衍射、這個能力準確地分裂多個人口和區分在納米顆粒範圍的一個主要峰頂面前感覺塊集岩的小的百分比。 LA-950 是足够敏感為最富挑戰性的 R&D 需求和足够容易使用它可以是一個每日程序控制的監控程序。
關於 Horiba
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