Die HORIBA PSA300 ist ein Stand der Technik turn-key Bildanalyse-Lösung. Nahtlose Integration von leistungsstarken Partikelsystem Clemex Charakterisierung Software und einem automatisierten Mikroskop mit hochauflösender Kamera schafft eine intuitive, einfach zu bedienende Imaging-Workstation. Addressing ein Bedarf im Bereich der Partikel-charakterisierung ist die PSA300 ein vielseitiges Partikelgröße und Partikelform-Analyse-Tool, dass in einer Vielzahl von Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie und den Materialwissenschaften eingesetzt werden kann. Es ist eine schlüsselfertige Lösung für Labors, die eine analytische Mikroskopie-Umgebung mit minimalem Eingreifen des Bedieners dennoch ergeben maximalen Details in die Ergebnisse erhalten wollen.
Features
- Partikelform Informationen - Industrie-Experten, vor allem Pharma-, sind nun auf der Suche nach Partikelform neben Partikelgröße zu charakterisieren, um ein besseres Verständnis davon, wie Form können die verschiedenen Eigenschaften eines Produkts Einfluss zu gewinnen. Weitere sind in Anerkennung der Bedeutung der Partikelgröße und-form sowie ihre Auswirkungen auf die physikalischen Eigenschaften vieler partikulären Materialien. Prozess Probleme mit Wirkstoffen kann oft auf die Partikelgröße oder die Form des aktiven Materials zurückgeführt werden.
- Empfindlichkeit und Genauigkeit - PSA300 zeichnet sich durch hervorragende Auflösung und Detektion von mikronisierten Partikel so klein wie 0,5 Mikron. Unsere einzigartige automatisierte Kalibrierungsroutine sichert eine vollständige Validierung der Messgenauigkeit in Übereinstimmung mit NIST-Standards. Particle Volumenbestimmung ist auf absolute 2D-Messungen basieren und somit nicht auf Sphäroide begrenzt. Genaue Volumenmessung auf länglichen Zylinder, nadel-oder unregelmäßig geformten Objekten durchgeführt werden.
- Wiederholbarkeit - Mikroskop-Parameter und Einstellungen der Kamera werden als Eigenschaften in der Routine mit jeder Probe verbunden gespeichert. In Verbindung mit einem automatisierten Workstation kann eine Bildanalyse-Routine mehrfach mit keine Abweichung von den ersten Ergebnissen durchgeführt werden. Dies garantiert die Reproduzierbarkeit und Rückverfolgbarkeit von Analyse, eine genaue Ergebnisse und gemäß 21 CFR Part 11 Anforderungen.
- High Throughput - Die Datenerhebung erfolgt durch mehrere Feld-Analyse unter Verwendung einer Clemex 4-Rutsche Probenhalter und motorisierten Stufe erreicht. Unsere Roboter-Bild-Analyse-System ermöglicht es dem Benutzer zu große Anzahl von Dias gleichzeitig zu messen, ohne Eingreifen des Bedieners.
- Ergebnisse Management - PSA300 berechnet automatisch verschiedene Messungen gleichzeitig auf Tausende von einzelnen Partikeln. Es ist in der Lage statistisch signifikante Ergebnisse in erstaunlich kurzer Zeit. Der leistungsstarke Report-Generator ermöglicht die schnelle Datenverarbeitung und flexible Reporting-Funktionen.
- Sicherheit und Compliance - PSA300 ermöglicht die Verwaltung von Benutzerrechten, Audit-Trail der kritischen Interventionen, elektronische Signaturen sowie überschreiben Schutz aller elektronischen Dokumente, die von PSA300 Imaging Workstation (Bilder, Bühne Muster, Bild-Analyse-Routinen, unformatierte Binärdaten, Bildanalyse produziert Bericht in PDF). Die Rückverfolgbarkeit ist durch Speichern aller Analyse-Einstellungen, Daten, Ergebnisse und Bilder (wenn nötig) in die gleiche geschützte Datei gesichert. All diese Sicherheits-Features sind so konzipiert, um regulatorische Anforderungen wie FDA 21 CFR part 11 Sicherstellung der Datenintegrität zu entsprechen.