Η HORIBA PSA300 είναι ένα state of the art λύση εικόνα το κλειδί στο χέρι ανάλυση. Απρόσκοπτη ενσωμάτωση των ισχυρών λογισμικού χαρακτηρισμός σωματιδίων Clemex και ένα αυτοματοποιημένο μικροσκόπιο με κάμερα υψηλής ανάλυσης δημιουργεί ένα έξυπνο, εύκολο στη χρήση workstation απεικόνισης. Απευθυνόμενος σε ανάγκη στον τομέα του χαρακτηρισμού των σωματιδίων, το PSA300 είναι ένα ευέλικτο μέγεθος των σωματιδίων και των σωματιδίων εργαλείο ανάλυσης το σχήμα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών στη φαρμακευτική βιομηχανία και την επιστήμη των υλικών. Είναι μια ολοκληρωμένη λύση για τα εργαστήρια που θέλουν να διατηρήσουν ένα αναλυτικό περιβάλλον μικροσκοπία με την ελάχιστη παρέμβαση του χειριστή ακόμη απόδοση ακόμα μέγιστη λεπτομέρεια στα αποτελέσματα.
Χαρακτηριστικά
- Σωματιδίων πληροφορίες σχήμα - Εμπειρογνώμονες του κλάδου, κυρίως φαρμακευτικές, ψάχνουν τώρα για να χαρακτηρίσει το σχήμα των σωματιδίων εκτός από το μέγεθος των σωματιδίων, να αποκτήσουν μια καλύτερη κατανόηση του πώς το σχήμα μπορεί να επηρεάσει τις διάφορες ιδιότητες ενός προϊόντος. Περισσότερα αναγνωρίζουν τη σημασία του μεγέθους των σωματιδίων και το σχήμα καθώς και τον αντίκτυπό τους με τα φυσικά χαρακτηριστικά των πολλών υλικών σωματιδίων. Προβλήματα της διαδικασίας με φαρμακευτικές ουσίες μπορεί συχνά να αποδοθεί το μέγεθος των σωματιδίων ή το σχήμα του ενεργού υλικού.
- Η ευαισθησία και η ακρίβεια - PSA300 διαθέτει άριστη ανάλυση και ανίχνευση των μικρομετροποιημένα σωματίδια μεγέθους έως και 0,5 microns. Μοναδική αυτοματοποιημένη ρουτίνα μας βαθμονόμησης εξασφαλίζει την πλήρη επικύρωση της ακρίβειας των μετρήσεων, σύμφωνα με το NIST πρότυπα. Σωματιδίων αποφασιστικότητα όγκου βασίζεται στην απόλυτη 2D μετρήσεις και, συνεπώς, δεν περιορίζονται σε σφαιροειδή. Ακριβείς μετρήσεις όγκου μπορεί να πραγματοποιείται σε επιμήκη κυλίνδρους, ινώδους ή αντικειμένων με ακανόνιστο σχήμα.
- Επαναληψιμότητα - Μικροσκόπιο παραμέτρους και τις ρυθμίσεις της μηχανής αποθηκεύονται ως ιδιότητες στη ρουτίνα που σχετίζονται με κάθε δείγμα. Σε συνδυασμό με ένα αυτοματοποιημένο σταθμό εργασίας, μια ρουτίνα ανάλυση εικόνας μπορεί να εκτελεστεί πολλές φορές χωρίς καμία απόκλιση από τα πρώτα αποτελέσματα. Αυτό εγγυάται η επαναληπτικότητα και η ιχνηλασιμότητα των αναλύσεων, εξασφαλίζοντας ακριβή αποτελέσματα και είναι σύμφωνο με 21 CFR Part 11 απαιτήσεις.
- Υψηλή απόδοση - Συλλογή δεδομένων επιτυγχάνεται με πολλαπλές αναλύσεις τομέα χρησιμοποιώντας ένα Clemex 4-slide κάτοχος του δείγματος και μηχανοκίνητες στάδιο. Ρομποτικό σύστημα ανάλυσή μας εικόνα θα επιτρέπουν στο χρήστη να μετρήσει πολλές διαφάνειες ταυτόχρονα, χωρίς καμία παρέμβαση του χειριστή.
- Αποτελέσματα Διαχείριση - PSA300 υπολογίζει αυτόματα διάφορες μετρήσεις ταυτόχρονα σε χιλιάδες μεμονωμένων σωματιδίων. Είναι σε θέση να παράγει στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα σε ένα εκπληκτικά σύντομο χρονικό διάστημα. Το ισχυρό report generator επιτρέπει την ταχεία επεξεργασία των δεδομένων και ευέλικτες δυνατότητες αναφοράς.
- Ασφάλειας και συμμόρφωσης - PSA300 επιτρέπει τη διαχείριση των δικαιωμάτων των χρηστών, διαδρομή του ελέγχου των κρίσιμων παρεμβάσεων, οι ηλεκτρονικές υπογραφές καθώς και να αντικαταστήσει την προστασία όλων των ηλεκτρονικών εγγράφων που προσκόμισε η PSA300 workstation απεικόνισης (φωτογραφίες, σχέδια στάδιο, ρουτίνες ανάλυσης εικόνας, ανεπεξέργαστα δεδομένα δυαδικά, ανάλυση εικόνας έκθεση σε μορφή PDF). Η ιχνηλασιμότητα εξασφαλίζεται με την αποθήκευση όλων των ρυθμίσεων ανάλυσης, δεδομένα, τα αποτελέσματα, και οι εικόνες (αν απαιτείται) στο ίδιο αρχείο που προστατεύεται. Όλα αυτά τα χαρακτηριστικά ασφαλείας είναι σχεδιασμένα να συμφωνούν με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις, όπως η FDA 21 CFR μέρος 11 τη διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων.