HORIBA PSA300는 예술 턴키 이미지 분석 솔루션의 상태입니다. Clemex의 강력한 입자 특성화 소프트웨어 및 고해상도 카메라로 자동 현미경의 원활한 통합은 직관적이고 사용하기 쉬운 이미지 워크 스테이션을 만듭니다. 입자 특성화 분야의 필요를 해결, PSA300는 다양한 입자 크기와 제약 산업과 재료 과학 어플 리케이션의 광범에서 사용할 수있는 입자 형상 분석 도구입니다. 아직 아직 결과에서 최대 세부 사항을 얻을 운영자에 의해 최소한의 개입과 분석 현미경 환경을 유지하려는 실험실을위한 턴키 솔루션입니다.
특징
- 입자 형상 정보 - 업계 전문가, 특히 제약, 지금 형태가 제품의 다양한 특성에 영향을 수있는 방법의 더 나은 이해를 얻기 위해, 입자 크기 이외에 입자 모양을 특성화하기 위해 찾고 있습니다. 기타 입자 크기와 모양의 중요성뿐만 아니라 많은 미립자 재료의 물리적 특성에 미치는 영향을 인식하고 있습니다. 마약 물질과 공정 문제는 종종 입자 크기 또는 활성 재료의 형상에 의한 수 있습니다.
- 감도 및 정확도 - PSA300 특징 0.5 마이크론으로 작은 micronized 입자의 우수한 해상도와 검출. 우리의 독특한 자동 보정 루틴은 NIST 기준에 따라 측정 정확도의 완전한 검증을 보장합니다. 입자 볼륨 결정은 절대적인 2D 측정을 기반으로하기 때문에 spheroids에 국한되지 않습니다. 정확한 부피 측정은 길쭉한 실린더, acicular 또는 불규칙한 모양의 개체에 대해 수행할 수 있습니다.
- Repeatability - 현미경 매개 변수 및 카메라 설정은 각각의 샘플과 연관된 루틴의 속성으로 저장됩니다. 자동 워크 스테이션과 함께, 이미지 분석 루틴은 초기 결과로부터 편차 여러 번 실행될 수 있습니다. 이것은 정확한 결과를 보장하고 21 CFR 파트 11 요구 사항에 부합하는, 재현성 및 분석의 추적을 보장합니다.
- 높은 처리량은 - 데이터 수집 Clemex 4 슬라이드 샘플 홀더 및 전동 무대를 사용하여 여러 현장 분석을 통해 이루어진다. 우리의 로봇 이미지 분석 시스템은 사용자가 어떤 운영자 개입없이 동시에 슬라이드 다수를 측정할 수있게됩니다.
- 결과 관리 - PSA300 자동으로 동시에 개별적인 입자의 수천에 다양한 측정을 계산합니다. 그것은 놀랍게도 짧은 시간에 통계적으로 의미있는 결과를 생성할 수있다. 강력한 보고서 생성기는 빠른 데이터 처리와 유연한보고 기능을 수 있습니다.
- 보안 및 규정 준수 - PSA300 수 있도록 사용자 권한, 중요 개입의 감사 추적, 전자 서명뿐만 아니라 PSA300 이미지 워크 스테이션 (이미지, 무대 패턴, 이미지 분석 루틴, 원시 이진 데이터, 이미지 분석에 의해 만들어진 모든 전자 문서의 보호를 덮어의 관리 ) PDF에보고합니다. 추적은 동일한 보호 파일의 모든 분석 설정, 데이터, 결과, 및 이미지를 (필요한 경우) 저장하여 보장된다. 이러한 보안 기능을 모두 같은 FDA의 21 CFR 파트 11 보장 데이터 무결성과 같은 규제 요구 사항에 부합하도록 설계되었습니다.