De HORIBA PSA300 is een state of the art turn-key oplossing voor beeldanalyse. Naadloze integratie van krachtige deeltjes karakterisering Clemex's software en een geautomatiseerde microscoop met een hoge resolutie camera maakt een intuïtieve, eenvoudig te gebruiken imaging werkstation. Het aanpakken van een behoefte op het gebied van de deeltjes karakterisering, de PSA300 is een veelzijdig deeltjesgrootte en deeltjesvorm analyse-instrument dat kan worden gebruikt in een breed scala van toepassingen in de farmaceutische industrie en materiaalkunde. Het is een turn-key oplossing voor laboratoria die willen een analytische microscopie omgeving met minimale tussenkomst van de operator toch een maximale opbrengst in detail de resultaten te handhaven.
Functies
- Deeltjesvorm informatie - Experts uit de industrie, in het bijzonder de farmaceutische, zijn nu op zoek naar deeltjesvorm karakteriseren als aanvulling op de deeltjesgrootte, om een beter begrip van hoe vorm kan invloed op de verschillende eigenschappen van een product te krijgen. Er zijn er meer erkenning van de betekenis van de deeltjesgrootte en vorm, alsmede hun invloed op de fysische eigenschappen van een groot aantal deeltjes materialen. Proces problemen met de bestanddelen van het geneesmiddel kan vaak worden toegeschreven aan de deeltjes grootte of vorm van het actieve materiaal.
- Gevoeligheid en nauwkeurigheid - PSA300 biedt een uitstekende resolutie en detectie van gemicroniseerde deeltjes zo klein als 0,5 micron. Onze unieke geautomatiseerde kalibratieroutine verzekert volledige validatie van de meetnauwkeurigheid in overeenstemming met NIST-standaarden. Deeltjes volume bepaling is gebaseerd op absolute 2D-metingen en dus niet beperkt tot sferoïden. Nauwkeurige volume metingen kunnen worden uitgevoerd op langwerpige cilinders, naaldvormig of onregelmatig gevormde voorwerpen.
- Herhaalbaarheid - Microscoop parameters en camera-instellingen worden opgeslagen als eigenschappen in de routine die bij elke monster. In combinatie met een geautomatiseerde werkplek, kan een beeldanalyse routine worden uitgevoerd meerdere keren met geen afwijking van de eerste resultaten. Dit staat garant voor reproduceerbaarheid en traceerbaarheid van de analyse, zodat nauwkeurige resultaten en voldoet aan 21 CFR Part 11 vereisten.
- High Throughput - Het verzamelen van gegevens wordt bereikt door meerdere veld analyse met behulp van een Clemex 4-slide sample houder en gemotoriseerde podium. Onze robot beeldanalyse-systeem kan de gebruiker om een groot aantal dia's tegelijk te meten, zonder enige tussenkomst van de operator.
- Resultaten Management - PSA300 berekent automatisch de verschillende metingen tegelijk op duizenden individuele deeltjes. Het is geschikt voor het genereren van statistisch significante resultaten in een verbazingwekkend korte tijd. De krachtige rapportgenerator maakt een snelle verwerking van gegevens en flexibele rapportagemogelijkheden.
- Beveiliging en compliance - PSA300 maakt het beheer van gebruikersrechten, audit trail van kritische interventies, elektronische handtekeningen en overschrijven van de bescherming van alle elektronische documenten die PSA300 imaging werkstation (afbeeldingen, podium patronen, beeldanalyse routines, ruwe binaire data, beeldanalyse rapport in PDF). Traceerbaarheid wordt verzekerd door het opslaan van alle analyses instellingen, gegevens, resultaten en foto's (indien nodig) in hetzelfde beveiligde bestand. Al deze beveiligingsfuncties zijn ontworpen om te voldoen aan wettelijke eisen, zoals FDA 21 CFR part 11 zorgen voor data-integriteit.