Analisador PSA300 do Tamanho de Partícula de Horiba Científico

O HORIBA PSA300 é uma solução avançada da análise de imagem da volta-chave. A integração Sem Emenda do software poderoso da caracterização da partícula de Clemex e de um microscópio automatizado com câmera de alta resolução cria uma estação de trabalho intuitiva, fácil de usar da imagem lactente. Endereçando uma necessidade no campo da caracterização da partícula, o PSA300 é uma ferramenta de análise versátil do tamanho de partícula e da forma da partícula que possa ser usada em uma vasta gama de aplicações nas indústrias farmacêuticas e na ciência material. É uma solução do turnkey para os laboratórios que querem manter um ambiente analítico da microscopia com intervenção mínima pelo operador contudo para render ainda o detalhe máximo nos resultados.

Características

  • Os peritos da indústria da informação da forma da Partícula, especialmente farmacêuticos, estão olhando agora para caracterizar a forma da partícula além do que o tamanho de partícula, para ganhar uma compreensão melhor de como a forma pode efectuar as várias propriedades de um produto. Mais estão reconhecendo o significado do tamanho de partícula e a forma assim como o seu impacto nas características físicas de muitos materiais ínfimos. Os problemas do Processo com substâncias da droga podem frequentemente ser atribuídos ao tamanho de partícula ou à forma do material activo.
  • Sensibilidade e precisão - PSA300 caracteriza a definição e a detecção excelentes de partículas micronized tão pequenas quanto 0,5 mícrons. Nossa rotina automatizada original da calibração assegura a validação completa da precisão da medida de acordo com padrões do NIST. A determinação do volume da Partícula é baseada medidas do absolute em 2D e assim não limitada aos esferóides. As medidas Exactas do volume podem ser executadas em objetos dados forma alongados dos cilindros, os aciculares ou os irregulares.
  • Repetibilidade - os parâmetros do Microscópio e os ajustes da câmera salvar como as propriedades na rotina associaram com cada amostra. Conjuntamente com uma estação de trabalho automatizada, uma rotina da análise de imagem pode ser executada épocas múltiplas sem o desvio dos resultados iniciais. Isto garante a reprodutibilidade e a rastreabilidade da análise, assegurando resultados exactos e conformando-se a 21 exigências da Parte 11 de CFR.
  • Produção Alta - o levantamento de dados é conseguido com a análise múltipla do campo usando um suporte da amostra da corrediça de Clemex 4 e uma fase motorizada. Nosso sistema de análise de imagem robótico permitirá que o usuário meça o grande número de corrediças simultaneamente sem nenhuma intervenção do operador.
  • Gestão dos Resultados - PSA300 calcula automaticamente várias medidas simultaneamente em milhares de partículas individuais. É capaz de gerar estatìstica resultados significativos surpreendente em um curto período de tempo. O gerador de relatório poderoso permite capacidades de processo de dados e flexíveis rápidas do relatório.
  • Segurança e Conformidade - PSA300 permite a gestão de direitos de usuário, fuga de exame oficial dos livros contábeis de intervenções críticas, assinaturas eletrônicas assim como overwrite a protecção de todos os documentos electrónicos produzidos pela estação de trabalho da imagem lactente PSA300 (imagens, testes padrões da fase, rotinas da análise de imagem, dados binários crus, relatório da análise de imagem no PDF). A Rastreabilidade é assegurada salvar todos os ajustes, dados, resultados, e imagens da análise (se for necessário) na mesma lima protegida. Todas estas características de segurança são projectadas se conformar às exigências reguladoras tais como a integridade de dados de segurança da parte 11 do FDA 21 CFR.

Last Update: 16. January 2014 08:34

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