Den HORIBA PSA300 är en toppmodern nyckelfärdiga bildanalys lösning. Sömlös integration av Clemex kraftfulla partikelkarakterisering programvara och ett automatiserat mikroskop med kamera med hög upplösning skapar ett intuitivt, lätt att använda imaging arbetsstation. Adressering ett behov när det gäller partikel karakterisering är PSA300 en mångsidig partikelstorlek och partikelform analysverktyg som kan användas i många olika applikationer inom läkemedelsindustrin och materialvetenskap. Det är en nyckelfärdig lösning för laboratorier som vill upprätthålla en analytisk mikroskopi miljö med minsta möjliga ingrepp av operatören men ändå ge maximal detalj i resultatet.
Funktioner
- Kornform information - Industri experter, särskilt läkemedel, ser nu att karaktärisera kornform förutom partikelstorlek, att få en bättre förståelse för hur formen kan påverka de olika egenskaperna hos en produkt. Fler inser betydelsen av partikelstorlek och form samt deras inverkan på den fysiska egenskaperna hos många partikulära material. Process problem med läkemedelssubstanser kan ofta hänföras till partikel storlek eller form av aktivt material.
- Känslighet och precision - PSA300 har utmärkta upplösning och upptäckt av mikroniserat partiklar så små som 0,5 mikron. Vår unika automatiserade kalibreringen rutin garanterar fullständig validering av mätnoggrannhet enligt NIST standard. Partikel volym görs på grundval av absolut 2D-mätningar och därmed inte begränsat till spheroids. Noggrann volym mätningar kan utföras på avlånga cylindrar, acicular eller oregelbundet formade objekt.
- Repeterbarhet - Mikroskop parametrar och kamerans inställningar sparas som egenskaper i rutin i samband med varje prov. I samband med en automatiserad arbetsstation kan en bildanalys rutin utföras flera gånger utan avvikelse från de första resultaten. Detta garanterar reproducerbarhet och spårbarhet för analys, vilket garanterar korrekta resultat och som överensstämmer med 21 CFR Part 11 krav.
- Hög genomströmning - är Datainsamling uppnås genom flera fält analys med en Clemex 4-slide provhållaren och motoriserade skede. Vår robot bildanalyssystem gör det möjligt för användaren att mäta stort antal bilder samtidigt utan att någon operatör ingripande.
- Resultat Management - PSA300 beräknar automatiskt olika mätningar samtidigt på tusentals enskilda partiklar. Det kan generera statistiskt signifikanta resultat i en förvånansvärt kort tid. Den kraftfulla rapportgeneratorn gör snabb databehandling och flexibla möjligheter rapportering.
- Säkerhet och efterlevnad - PSA300 tillåter hantering av användarrättigheter, verifieringskedja av kritiska interventioner, elektroniska signaturer samt skriva över skydd av alla elektroniska dokument som produceras av PSA300 imaging arbetsstation (bilder, scen mönster, bildanalys rutiner, binära rådata, bildanalys rapport i PDF). Spårbarhet garanteras genom att spara alla analyser inställningar, data, resultat och bilder (vid behov) i samma skyddade filen. Alla dessa säkerhetsfunktioner är utformade för att uppfylla de bestämmelser som FDA 21 CFR part 11 säkerställa dataintegritet.