堀場PSA300是最先進的圖像分析解決方案交鑰匙的國家。 Clemex強大的粒子特性的軟件和一個高分辨率攝像頭的自動顯微鏡的無縫集成,創建一個直觀的,易於使用的影像工作站。在顆粒表徵領域的需要,PSA300是一種多用途的顆粒大小和顆粒形狀分析工具,可用於在廣泛應用在製藥業和材料科學。它是一個交鑰匙解決方案實驗室,要維持一個由運營商的最低干預,但仍然產量最大的詳細結果的分析顯微鏡環境。
特點
- 顆粒形狀信息 - 業內專家,特別是製藥,現正表徵除了粒徑顆粒的形狀,從而獲得一個更好地了解如何形狀可以影響一個產品的各種屬性。更多的是認識的顆粒大小和形狀的意義,以及他們對許多微粒材料的物理特性的影響。與原料藥的過程中出現的問題往往可以歸結為粒子的大小或形狀的活性物質。
- 靈敏度和精確度 - PSA300功能出色的分辨率和檢測小到0.5微米的微粉顆粒。我們獨特的自動校準程序,保證按照NIST標準的測量精度完整的驗證。顆粒體積的確定是基於絕對的二維測量,從而不僅限於以球體。可以拉長氣瓶,針狀或不規則形狀的物體進行精確的體積測量。
- 重複性 - 顯微鏡參數和相機的設置都保存在每個樣品的例行的屬性。結合自動化工作站,圖像分析程序可以執行多次,沒有從最初的結果偏差。這可以保證分析的重現性和可跟踪性,確保準確的結果,符合21 CFR Part 11的要求。
- 高吞吐量 - 數據收集是通過多個字段使用一個 Clemex 4張幻燈片的樣品架和機動階段的分析。我們的機器人的圖像分析系統將允許用戶來衡量沒有任何操作員干預的情況下同時大量的幻燈片。
- 結果管理 - PSA300自動計算,同時對成千上萬的單個粒子的各種測量。它是能夠產生一個令人驚訝的短時間內統計學顯著的結果。強大的報表生成器允許快速的數據處理和靈活的報告功能。
- 安全性和一致性 - PSA300允許用戶權限,審計線索的重要的干預措施,電子簽名以及覆蓋保護 PSA300影像工作站(圖像,舞台模式,圖像分析例程,原始二進制數據,圖像分析產生的所有電子文檔管理PDF格式的報告)。可追溯性是確保在同一受保護的文件中保存的所有分析設置,數據,結果,和圖像(如需要)。所有這些安全功能的設計符合監管要求,如符合FDA 21 CFR第11部分,確保數據的完整性。