Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Nanosphere Modtager 510 (k) godkendelse fra FDA

Published on October 13, 2009 at 7:18 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH) , førende inden for udvikling og kommercialisering af avancerede molekylær diagnostik systemer, meddelte i dag, den har modtaget 510 (k) godkendelse fra FDA for influenza A + B og respiratorisk syncytial virus (RSV) test og Verigene SP System, med komplet prøve-til-resultat automatisering.

"Vi er meget glade for at modtage clearance at give vores kunder en bedre fungerende og lettere at bruge løsningen til at diagnosticere influenza og RSV virus i tide til denne influenza sæsonen," sagde William Moffitt, Nanosphere er president og chief executive officer. Mr. Moffitt tilføjede: "Opmærksomheden henledes på denne influenza sæsonen har understreget behovet for en respiratorisk virus test, der giver bedre følsomhed end hurtig strimmel test og hurtigere og nemmere at teste end kulturer eller øjeblikket er til rådighed molekylære test. Vores analyse tager højde for disse behov og demonstrerer styrken og fleksibiliteten af ​​Verigene System. Nanosphere er respiratorisk virus analysekørsel på Verigene SP-platformen giver klinikere med den første prøve-til-resultat system, der kombinerer fordelene ved høj følsomhed og specificitet med brugervenlighed og hurtig turn-around tid . "

Den Verigene SP giver automatisk prøve-til-resultat molekylær diagnostik kapaciteter i en multiplex, random-access, modulsystem anvender samme imaging teknologi som den første generation Verigene, der giver mulighed for supplerende eller stand-alone integration i både molekylære og mikrobiologiske laboratorier.

Last Update: 17. October 2011 03:56

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit