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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Nanosphere erhält 510 (k)-Zulassung der FDA

Published on October 13, 2009 at 7:18 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH) , ein führendes Unternehmen in der Entwicklung und Kommerzialisierung von fortschrittlichen Molekulardiagnostik-Systeme, hat heute die 510 (k)-Zulassung der FDA erhielt für seine Influenza A + B und Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Test und die Verigene SP System, mit kompletter Probe-to-Ergebnis Automatisierung.

"Wir sind sehr erfreut, Freiraum erhalten, um unseren Kunden eine leistungsfähigere und leichter zu Lösung für die Diagnose von Influenza und RSV Viren in der Zeit für diese Grippesaison nutzen", sagte William Moffitt, Nanosphere President und Chief Executive Officer. Mr. Moffitt fügte hinzu: "Die Aufmerksamkeit auf sich gezogen, diese Grippe-Saison hat die Notwendigkeit einer respiratorischen Virus-Test, dass eine höhere Sensitivität als die schnelle Streifen Tests und schneller und einfacher Test als Kulturen oder derzeit verfügbaren molekularen Tests bietet hervorgehoben. Unser Test erfüllt diese Anforderungen und demonstriert die Leistungsfähigkeit und Flexibilität der Verigene System. Nanosphere der respiratorischen Virus-Test auf der Verigene SP-Plattform laufen liefert dem Kliniker mit der ersten Probe-to-Ergebnis, das die Vorteile der hohen Sensitivität und Spezifität kombiniert mit einfacher Bedienbarkeit und schnelle Turn-around-Zeit . "

Die Verigene SP bietet automatisierte Probenvorbereitung-to-Ergebnis der molekularen Diagnostik-Fähigkeiten in einem Multiplex-, Random-Access, modulares System unter Verwendung der gleichen Imaging-Technologie, wie die erste Generation Verigene, so dass für ergänzende oder Stand-alone-Integration in molekularen und Mikrobiologie.

Last Update: 6. October 2011 13:25

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