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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Nanosphere Recibe 510 (k) Separación del FDA

Published on October 13, 2009 at 7:18 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH), un arranque de cinta en el revelado y la comercialización de los sistemas de diagnósticos moleculares avanzados, anunciada hoy le ha recibido 510 (k) separación del FDA para su gripe A + B y prueba sincitial respiratoria (RSV) del virus y el Sistema del SP de Verigene, con la automatización completa del muestra-a-resultado.

“Estamos muy contentos recibir la separación para proporcionar a nuestros clientes un más de funcionamiento satisfactorio y más fácil utilizar la solución para diagnosticar gripe y virus de RSV para esta temporada de gripe,” dijo a Guillermo Moffitt, el presidente y director general de Nanosphere. Sr. Moffitt adicional, “La atención drenada a esta temporada de gripe ha destacado la necesidad de una prueba respiratoria del virus que ofrece una mejor sensibilidad que las pruebas rápidas de la cinta y más rápidamente y una prueba más fácil que culturas o pruebas moleculares actualmente disponibles. Nuestro análisis dirige estas necesidades y demuestra la potencia y la adaptabilidad del Sistema de Verigene. La corrida respiratoria del análisis del virus de Nanosphere en la plataforma del SP de Verigene provee de clínicos el primer sistema del muestra-a-resultado que combina las ventajas de la altas sensibilidad y especificidad fácilmente del uso y del tiempo de vuelta rápido.”

El SP de Verigene proporciona a capacidades moleculares automatizadas de los diagnósticos del muestra-a-resultado en un sistema multiplexado, de acceso aleatorio, modular que utiliza la misma tecnología de la imagen que la primera generación Verigene, permitiendo para la integración sola complementaria o del soporte en laboratorios moleculares y de la microbiología.

Last Update: 13. January 2012 14:19

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