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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Nanosphere Reçoit 510 (k) Habilitation avec la FDA

Published on October 13, 2009 at 7:18 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq : NSPH), une amorce dans le développement et la commercialisation des systèmes de diagnostics moléculaires avancés, annoncée aujourd'hui lui a reçu 510 (k) habilitation avec la FDA pour sa grippe test d'A + de B et (RSV) de virus respiratoire syncytial et le Système de SP de Verigene, avec l'automatisation complète d'échantillon-à-résultat.

« Nous sommes très heureux de recevoir l'habilitation pour fournir nos abonnées un plus performant et plus facile d'utiliser la solution pour diagnostiquer la grippe et les virus de RSV pour cette saison de la grippe, » a dit William Moffitt, le président directeur général de Nanosphere. M. Moffitt ajouté, « L'attention appelée sur cette saison de la grippe a mis en valeur le besoin de test de virus respiratoire qui offre une meilleure sensibilité que les tests rapides de bande et plus rapidement et un test plus facile que des cultures ou des tests moléculaires actuellement disponibles. Notre analyse satisfait ces besoins et explique la puissance et souplesse du Système de Verigene. Le passage d'analyse du virus respiratoire de Nanosphere sur la plate-forme de SP de Verigene fournit à des directeurs de stage le premier système d'échantillon-à-résultat qui combine les avantages de la sensibilité et de la spécificité élevées facilement du temps d'exécution de rapid d'utiliser-et. »

Le SP de Verigene fournit des capacités moléculaires de diagnostics d'échantillon-à-résultat robotisé dans un système multiplexé, à accès aléatoire, modulaire employant la même technologie de l'image que la première génération Verigene, laissant pour seule l'intégration complémentaire ou de gabarit dans les laboratoires moléculaires et de microbiologie.

Last Update: 13. January 2012 15:21

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