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Nanosphere Recebe 510 (k) Afastamento do FDA

Published on October 13, 2009 at 7:18 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH), um líder na revelação e a comercialização de sistemas de diagnósticos moleculars avançados, anunciada hoje lhe receberam 510 (k) afastamento do FDA para sua gripe A + B e teste syncytial respiratório (RSV) do vírus e o Sistema do SP de Verigene, com automatização completa do amostra-à-resultado.

“Nós somos muito satisfeitos receber o afastamento para fornecer nossos clientes um mais de funcionamento satisfatório e mais fácil usar a solução para diagnosticar a gripe e os vírus de RSV a tempo para esta estação de gripe,” disse William Moffitt, a presidente e director-geral de Nanosphere. O Sr. Moffitt adicionado, “A atenção desenhada a esta estação de gripe destacou a necessidade para um teste respiratório do vírus que oferecesse a melhor sensibilidade do que os testes rápidos da tira e mais rapidamente e um teste mais fácil do que culturas ou actualmente testes moleculars disponíveis. Nosso ensaio endereça estas necessidades e demonstra a potência e a flexibilidade do Sistema de Verigene. A corrida respiratória do ensaio do vírus de Nanosphere na plataforma do SP de Verigene fornece clínicos o primeiro sistema do amostra-à-resultado que combina os benefícios da sensibilidade e da especificidade altas facilmente do uso e o tempo de rotação rápido.”

O SP de Verigene fornece capacidades moleculars automatizadas dos diagnósticos do amostra-à-resultado em um sistema multiplexado, de acesso aleatório, modular que utiliza a mesma tecnologia imagiológica que a primeira geração Verigene, permitindo para a integração sozinha complementar ou do suporte em laboratórios moleculars e da microbiologia.

Last Update: 13. January 2012 13:34

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