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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness
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Nanotecnologias MagForce anuncia a conclusão bem sucedida da Fase II de ensaios clínicos

Published on November 3, 2009 at 3:53 AM

Nanotecnologias MagForce AG, a maioria com sede em Berlim empresa de tecnologia médica de propriedade da Nanostart AG , anunciou hoje a conclusão bem sucedida de ensaios clínicos de fase II demonstrando a eficácia de sua Nano Cancer-® terapia em pacientes com glioblastoma recorrente, uma forma frequente de tumor cerebral que é altamente maligno. Os resultados do estudo atual excedeu significativamente o objetivo do estudo.

De acordo com um estudo anterior entre uma grande população de pacientes, o tempo médio de sobrevivência após o diagnóstico de uma recorrência glioblastoma e tratamento com a terapia convencional (cirurgia, quimioterapia e radioterapia) é de 6,2 meses. O objetivo principal para o estudo de terapia Nano-Cancer ® foi demonstrar uma extensão do tempo médio de sobrevida no grupo de pacientes recrutados por três meses, em comparação a este grupo controle histórico.

Na verdade, o tempo médio de sobrevida dos 59 pacientes que participaram nos ensaios clínicos de fase II foi de 13,4 meses após o tratamento com a Nano-Cancer ® em conjunto com a terapia de radiação. O tempo de sobrevida mediana foi significativamente maior, portanto, mais que o dobro da população de controle.

Os resultados foram ainda mais notável nesse Nano-Cancer ® terapia foi testada não em pacientes recém-diagnosticados com tumores primários, mas sim como um estudo envolvendo pacientes que já haviam sofrido tratamento com terapias convencionais, bem como os efeitos desagradáveis ​​em geral, associados a estes. Após a aprovação regulamentar da nova terapia, espera-se que ele também estará disponível para uso no tratamento de outros tipos de tumores localizados, como estes são geralmente sensíveis com o mesmo princípio de usar o calor para destruir ou degradar as células cancerosas.

MagForce fundador e chefe científica oficial Dr. Andreas Jordan comentou: "Os resultados demonstram o potencial da Nano-Cancer ® terapia, que ao mesmo tempo, tem efeitos colaterais mínimos paciente. Nossa visão é estabelecer esta nova tecnologia junto com cirurgia, quimioterapia e radiação como um pilar adicional de terapia do câncer. "

Marco Beckmann, diretor executivo da Nanostart AG, passou a acrescentar: "Nós entusiasticamente cumprimentar o Dr. Jordan e sua equipe sobre os resultados do estudo soberba. É minha convicção que podemos agradecer a nanotecnologia para um avanço histórico na ciência médica. "

Além de sua alta eficácia do que já foi demonstrado conclusivamente, Nano-terapia Cancer ® oferece uma vantagem adicional e muito significativa em comparação com a terapia convencional alternativas existentes de intervenção cirúrgica, quimioterapia e radiação: Nano-Cancer ® terapia é extremamente bem tolerado pelos pacientes e, apesar de sua alta eficácia, não tem efeitos secundários graves ou desagradáveis.

Os resultados desses ensaios clínicos agora formam a base do pedido de aprovação da UE regulamentar para a nova terapia, que será apresentado antes do final deste ano. Uma vez que a aprovação regulamentar da UE foi obtido, MagForce será capaz de comercializar o seu Nano Cancer-terapia ® em toda a União Europeia. Os resultados do estudo detalhado será publicado em breve em uma revista médica.

Nano-Cancer ® terapia representa uma forma completamente nova para combater o câncer e é primeira abordagem do mundo de usar nanopartículas magnéticas para tratar tumores com efeitos colaterais praticamente nenhuma. Isto é feito através da injeção de óxido de ferro revestido especialmente nanopartículas diretamente e precisamente no tumor para que eles permaneçam concentrados no tumor e não difusa no tecido saudável circundante. As nanopartículas dentro do tumor são, então, aquecido a uma temperatura exata externamente aplicação de um campo magnético externo. Desta forma, as temperaturas tumor de até 70 ° C (158 ° F) pode ser precisamente atingida dentro de uma fração de um grau. Este calor danifica ou destrói o tumor completamente. Durante o procedimento de tratamento, os pacientes sentem apenas uma sensação de aquecimento moderado.

Nanostart AG tem sido o principal investidor em Nanotecnologias MagForce desde 2004 e atualmente ocupa aprox. 77% de suas ações.

Last Update: 3. October 2011 14:02

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