MagForce Nanoteknologi Fuldender Clinical Trial om Effekten af ​​termoterapi ved hjælp af nanopartikler

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

MagForce Nanoteknologi AG har med succes afsluttet sin single-arm kliniske forsøg om effekten af termoterapi ved hjælp af superparamagnetiske nanopartikler hos patienter med recidiverende glioblastom.

Undersøgelsens primære endpoint, som var at forlænge median overlevelse efter tumor recidiv med tre måneder sammenlignet med en historisk kontrolgruppe, var signifikant overskredet i de faktiske resultater. De 59 patienter evalueret for at afgøre den kliniske effekt af behandling med Nano-Cancer ® behandling med tilhørende strålebehandling opnået en median overlevelsestid efter diagnose af den første tumor recidiv på 13,4 måneder * (99% konfidensinterval: 10,6-16,2 måneder). I forhold til de 6,2-måneders median overlevelsestid * efter tilbagefald observeret i en nylig offentliggjort EORTC studie med i alt 573 patienter **, overlevelsestiden med Nano-Cancer ® terapi er statistisk meget signifikant længere (p-værdi <0,01).

Resultaterne af det kliniske forsøg vil nu danne grundlag for proceduren for overensstemmelsesvurdering kræves i henhold til den tyske Medical Devices Act (Medizinproduktegesetz). Produktet filen skal indsendes som planlagt ved årets udgang til "MEDCERT Zertifizierungs-und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH", et bemyndiget organ til certificering af medicinsk udstyr. Efter en vellykket afslutning af den procedure for vurdering af Nano-Cancer ® terapi og EF-afprøvning af det magnetiske felt applikatoren, vil MagForce være i stand til at markedsføre sine Nano-Cancer ® terapi i hele Den Europæiske Union.

* Bestemt ved Kaplan-Meier-metoden

** Stupp et al, Lancet Oncol 2009;. 10:459-66

Bekendtgørelse i henhold til § 17 i de generelle vilkår og betingelser for Deutsche Börse AG for de regulerede uofficielle marked på Frankfurt Stock Exchange

Last Update: 3. October 2011 21:09

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit