MagForce-Nanotechnologien Beendet Klinische Studie auf Wirksamkeit von Thermotherapy unter Verwendung Nanoparticles

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

MagForce Nanotechnologien AG hat erfolgreich seine einarmige klinische Studie auf der Wirksamkeit von thermotherapy unter Verwendung der superparamagnetischen nanoparticles bei Patienten mit rückläufigem glioblastoma beendet.

Der Hauptstudienendpunkt, der, die mittlere Überlebenszeit auszudehnen war, die Tumorwiederauftreten bis zum drei Monaten folgt, verglich mit einer historischen Kontrollgruppe, wurde überschritten beträchtlich in den tatsächlichen Ergebnissen. Die 59 Patienten, die ausgewertet wurden, um die klinische Wirksamkeit der Behandlung mit Nano-Cancer® Therapie mit dem Begleiten von Strahlentherapie zu bestimmen, erreichten eine mittlere Überlebenszeit, die Diagnose des ersten Tumorwiederauftretens von months* 13,4 folgt (99% Konfidenzintervall: 10.6-16.2 Monate). Verglichen mit dem 6.2-monatiges mittleres Überleben time* folgenden Wiederauftreten beobachtet in einer vor kurzem erschienenen EORTC-Studie mit insgesamt 573 Patienten **, ist die Überlebenszeit mit Nano-Cancer® Therapie statistisch in hohem Grade beträchtliches längeres (Pwert < 0,01).

Die Ergebnisse der klinischen Studie bilden jetzt die Basis für das Konformitätsbewertungsverfahren, das unter der Deutschen Tat der Medizinischen Geräte (Medizinproduktegesetz) benötigt wird. Die Produktfeile sollte wie vorgesehen durch Jahresende bei „Prüfungsgesellschafts-für und MEDCERT Zertifizierungs- eingegeben werden sterben GmbH Medizin“, eine benannte Stelle für die Bescheinigung von medizinischen Geräten. Nach erfolgreicher Fertigstellung des Konformitätsbewertungsverfahrens für Nano-Cancer® Therapie und DES EC-Baumusters Prüfung des Magnetfeldapplikators, ist MagForce in der Lage, seine Nano-Cancer® Therapie während der Europäischen Gemeinschaft zu vermarkten.

* Bestimmt mit der Kaplan--Meiermethode

** Stupp et al., Lanzette Oncol 2009; 10:459-66

Mitteilung in Übereinstimmung mit Kapitel 17 der Allgemeinen Bedingungen Von Deutsche Börse AG für den Geregelten Nicht Offiziellen Markt auf der Börse Frankfurts

Last Update: 13. January 2012 14:01

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