Site Sponsors
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions

There is 1 related live offer.

Save 25% on magneTherm

Magforce Νανοτεχνολογίες Ολοκληρώνει Κλινική δοκιμή για την αποτελεσματικότητα της Θερμοθεραπεία χρήση νανοσωματιδίων

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

Magforce Νανοτεχνολογίες AG έχει ολοκληρώσει με επιτυχία ενός σκέλους κλινική δοκιμή του σχετικά με την αποτελεσματικότητα της θερμοθεραπείας χρήση νανοσωματιδίων υπερπαραμαγνητικά σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα γλοιοβλάστωμα.

Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης, η οποία ήταν να επεκταθεί η διάμεσος χρόνος επιβίωσης μετά υποτροπή του όγκου κατά τρεις μήνες σε σύγκριση με μια ιστορική ομάδα ελέγχου, ήταν σημαντικά υπέρβαση των πραγματικών αποτελεσμάτων. Οι 59 ασθενείς αξιολογούνται ώστε να καθοριστεί η κλινική αποτελεσματικότητα της θεραπείας με νανο-καρκίνου θεραπεία ® με συνοδευτικά ακτινοθεραπεία επιτευχθεί ο διάμεσος χρόνος επιβίωσης μετά τη διάγνωση από την πρώτη επανεμφάνιση του όγκου των 13,4 μηνών * (99% διάστημα εμπιστοσύνης: 10,6 - 16,2 μήνες). Σε σύγκριση με το 6,2 μηνών διάμεσος χρόνος επιβίωσης μετά * υποτροπής παρατηρήθηκε σε μια πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη EORTC με ένα σύνολο 573 ασθενών **, ο χρόνος επιβίωσης με νανο-καρκίνου θεραπεία ® είναι στατιστικά πολύ σημαντική πλέον (τιμή p <0,01).

Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής θα αποτελούν σήμερα τη βάση για τη διαδικασία εκτίμησης της συμμόρφωσης που απαιτούνται βάσει του γερμανικού νόμου περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (Medizinproduktegesetz). Το αρχείο προϊόν θα πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με το πρόγραμμα από το τέλος του έτους να «MEDCERT Zertifizierungs-und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH", σε κοινοποιημένο οργανισμό για την πιστοποίηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις νανο-καρκίνου θεραπεία ® και ΕΚ δοκιμές τύπου του μαγνητικού πεδίου applicator, Magforce θα είναι σε θέση στην αγορά νανο-καρκίνου του ® θεραπεία σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση.

* Προσδιορίζεται με την Kaplan-Meier μέθοδο

** Stupp et al, Lancet Oncol 2009?. 10:459-66

Ανακοίνωση σύμφωνα με το άρθρο 17 των Γενικών Όρων και Προϋποθέσεων της Deutsche Börse AG για την οργανωμένη ανεπίσημη αγορά της Φρανκφούρτης Χρηματιστήριο

Last Update: 26. October 2011 19:13

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit