Las Nanotecnologías de MagForce Terminan Juicio Clínica en la Eficacia de Thermotherapy usando Nanoparticles

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

Nanotecnologías AG de MagForce han terminado con éxito su juicio clínica de una sola rama en la eficacia de thermotherapy usando nanoparticles superparamagnéticos en pacientes con glioblastoma periódico.

La punto final primaria del estudio, que era prolongar el tiempo de supervivencia mediano que seguía repetición del tumor por tres meses comparó a un grupo de mando histórico, fue excedida importante en los resultados reales. Los 59 pacientes evaluados para determinar la eficacia clínica del tratamiento con terapia Nana-Cancer® con acompañar la radioterapia lograron un rato de supervivencia mediano que seguía la diagnosis de la primera repetición del tumor del months* 13,4 (intervalo de confianza del 99%: 10.6-16.2 meses). Comparado a la repetición de siguiente del time* mediano de la supervivencia de 6,2 meses observada en un estudio recientemente publicado de EORTC con un total de 573 pacientes **, el tiempo de supervivencia con terapia Nana-Cancer® es estadístico más largo altamente importante (p-valor < 0,01).

Los resultados de la juicio clínica ahora formarán la base para el procedimiento de evaluación de conformidad requerido bajo Acto Alemán de los Aparatos Médicos (Medizinproduktegesetz). El fichero del producto se debe someter según lo previsto por final de año “al für de Prüfungsgesellschaft del und de MEDCERT Zertifizierungs- muere Medizin GmbH”, un cuerpo notificado para la certificación de aparatos médicos. Después de la realización acertada del procedimiento de evaluación de conformidad para la terapia Nana-Cancer® y del tipo prueba de la EC del aplicador del campo magnético, MagForce podrá comercializar su terapia Nana-Cancer® en la Unión Europea.

* Determinado con el método de Kaplan-Meier

** Stupp y otros, Lanceta Oncol 2009; 10:459-66

Aviso de acuerdo con la sección 17 de las Condiciones Generales Börse AG de Deutsche para el Mercado Oficioso Regulado en la Bolsa de Francfort

Last Update: 13. January 2012 12:15

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