ננוטכנולוגיות MagForce השלימה ניסוי קליני על היעילות של Thermotherapy באמצעות חלקיקים

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

MagForce ננוטכנולוגיות AG השלימה בהצלחה ניסוי יחיד הזרוע שלה קליניים על היעילות של thermotherapy באמצעות חלקיקים פאראמגנטי בחולים עם גליובלסטומה חוזרת.

נקודת הסיום המחקר העיקרי, אשר היה להאריך את זמן ההישרדות הממוצע לאחר הישנות הגידול של שלושה חודשים בהשוואה לקבוצת הביקורת ההיסטורית, היתה חריגה באופן משמעותי את התוצאות בפועל. 59 חולים הערכה כדי לקבוע את היעילות הקלינית של טיפול Nano-Cancer ® טיפול עם הקרנות המלווה להשיג זמן ההישרדות הממוצע לאחר האבחון של הישנות הגידול הראשון של 13.4 חודשים * (99% CI: 10.6-16.2 חודשים). לעומת תקופה 6.2 חודשים חציון ההישרדות * הישנות הבאים שנצפה במחקר EORTC שפורסם לאחרונה עם סך של 573 חולים **, את זמן ההישרדות עם Nano-Cancer ® הטיפול הוא משמעותי ביותר מבחינה סטטיסטית יותר (p-value <0.01).

התוצאות של הניסוי הקליני יהיה עכשיו מהווים את הבסיס לתהליך ההתאמה הנדרש לפי הערכה הגרמני ומכשור רפואי Act (Medizinproduktegesetz). קובץ המוצר יוגש כמתוכנן עד סוף השנה "MEDCERT Zertifizierungs-und für Prüfungsgesellschaft למות Medizin GmbH", גוף הודיע ​​הסמכה של מכשירים רפואיים. לאחר סיום מוצלח של הליך קונפורמיות הערכה עבור Nano-Cancer ® טיפול ובדיקה EC סוג של המוליך את השדה המגנטי, MagForce יוכלו בשוק Nano-Cancer ® שלה בטיפול ברחבי האיחוד האירופי.

* נחושה עם שיטת Kaplan-Meier

** Stupp et al, Lancet Oncol 2009;. 10:459-66

הודעה בהתאם לסעיף 17 של תנאי כללי של Deutsche Borse AG לשוק מוסדר על רשמי בבורסה בפרנקפורט

Last Update: 6. October 2011 13:55

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit