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MagForce のナノテクノロジーは Nanoparticles を使用して Thermotherapy の効力の臨床試験を完了します

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

MagForce のナノテクノロジー AG 再発 glioblastoma の患者の superparamagnetic nanoparticles を使用して正常に thermotherapy の効力の単一アーム臨床試験を完了しました。

3 か月までに腫瘍に再発続く中央の生存可能時間を拡張することだった一次調査のエンドポイント、実結果で歴史的制御グループと、かなり超過しました比較しました。 放射線療法に伴うことを用いる NanoCancer® 療法の処置の臨床効力を定めるために評価された 59 人の患者は 13.4 の months* の最初の腫瘍の再発の診断に続く中央の生存可能時間を達成しました (99% の信頼区間: 10.6-16.2 か月)。 合計 573 人の患者と最近出版された EORTC の調査で観察される 6.2 月の中央の存続の time* の続く再発と比較される **、 NanoCancer® 療法の生存可能時間は統計的に非常に重要なより長いです (p 値 < 0.01)。

臨床試験の結果は今ドイツの医療機器の行為 (Medizinproduktegesetz) の下で必要な一致査定プロシージャのための基礎を形作ります。 製品ファイルは 「MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für に年末によって停止します」の Gmbh Medizin 医療機器の証明のための知らせられたボディ計画通りに入るべきです。 一致査定プロシージャの NanoCancer® 療法および欧州共同体のタイプテストの磁界のアプリケーターの正常な完了の後で、 MagForce は欧州連合全体の NanoCancer® 療法を販売できます。

* カプランMeier 方法と定められる

** 等 Stupp、尖頭アーチ Oncol 2009 年; 10:459-66

フランクフルト証券取引所の調整された非公式な市場のための Deutsche の Börse AG の概要の契約条件のセクション 17 に従う発表

Last Update: 13. January 2012 10:38

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