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MagForce 나노 과학은 Nanoparticles를 사용하여 Thermotherapy의 효험에 임상 시험을 완료합니다

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

MagForce 나노 과학 AG 재발하는 glioblastoma를 가진 환자에 있는 superparamagnetic nanoparticles를 사용하여 성공적으로 thermotherapy의 효험에 그것의 단 하나 무기 임상 시험을 완료했습니다.

3 달까지 종양 재발 이후 메디아 생존 시간을 확장하기 위한 것인 1 차적인 연구 결과 종점, 실제 결과에서 역사적인 통제반에, 현저하게 초과되었습니다 비교했습니다. 방사선 요법 동반을 가진 Nano Cancer® 치료를 가진 처리의 임상 효험을 결정하기 위하여 평가된 59명의 환자는 13.4 months*의 첫번째 종양 재발의 진단을 이후 메디아 생존 시간을 달성했습니다 (99% 신뢰 구간: 10.6-16.2 달). 573명의 환자 토탈과 최근에 간행된 EORTC 연구 결과에서 관찰되는 6.2 달 메디아 생존 time* 따르는 재발에 비교하는 **, Nano Cancer® 치료를 가진 생존 시간은 통계적으로 높게 중요한 더 길(p 가치 < 0.01).

임상 시험의 결과는 지금 독일 의료 기기 작동 (Medizinproduktegesetz)의 밑에 요구된 적합 평가 절차를 위한 기초를 형성할 것입니다. 제품 파일은 "MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für에 연말에 의해 정지합니다" Gmbh Medizin, 의료 기기의 증명서를 위한 통지한 바디 계획대로 제출되어야 합니다. Nano Cancer® 치료를 위한 적합 평가 절차 및 자기장 도포구의 적능력 모형 테스트의 성공적인 완료 다음, MagForce는 유럽 연합을 통하여 그것의 Nano Cancer® 치료를 시장에 내놓을 수 있을 것입니다.

* 카플란 Meier 방법으로 결정하는

** 그 외 여러분 Stupp, 바소 Oncol 2009년; 10:459-66

프랑크푸르트 증권 거래소에 통제된 비공식 시장을 위한 Deutsche Börse AG의 일반적인 계약 조건의 단면도 17에 따라 공고

Last Update: 13. January 2012 16:53

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