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使用 Nanoparticles, MagForce 纳米技术完成在 Thermotherapy 效力的临床试验

Published on November 3, 2009 at 6:51 PM

MagForce AG 纳米技术顺利地完成了其在效力的单一胳膊临床试验 thermotherapy 使用在患者的 superparamagnetic nanoparticles 有周期性 glioblastoma 的。

主要研究终点,是扩大按照肿瘤的中间存活时间重复在三个月之前与一个历史控制组在实际结果比较了,显著被超出了。 59 名患者被评估确定处理临床效力与纳诺Cancer® 疗法的与随附于放射疗法获得了按照 13.4 months* 第一肿瘤重复的诊断的一个中间存活时间 (99% 信赖区间: 10.6-16.2 月)。 与在一个最近发布 EORTC 研究中观察的 6.2 月中间生存 time* 按照的重复比较总共 573 名患者 **,与纳诺Cancer® 疗法的存活时间统计上是高度重大更长的 (p 值 < 0.01)。

这次临床试验的结果现在将形成为一致评价程序的基本类型需要在德国医疗设备操作 (Medizinproduktegesetz) 下。 应该由年底提交产品文件给 “MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für 根据计划中断 Gmbh 的 Medizin”,医疗设备的认证的一个被通知的机体。 在一致评价程序和磁场涂药器的 EC 类型之后测试的成功的完成纳诺Cancer® 疗法的, MagForce 能销售其在欧盟中的纳诺Cancer® 疗法。

* 确定与卡普兰Meier 方法

** Stupp 等,柳叶刀 Oncol 2009年; 10:459-66

与 Deutsche AG Börse 的通用条款和条件的第17部分符合的声明调控的非官方市场的在法兰克福证券交易所

Last Update: 13. January 2012 09:00

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