Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

MagForce النانو يقدم طلب الحصول على موافقة الجهات التنظيمية الأوروبية لعلاج السرطان نانو

Published on December 1, 2009 at 6:52 AM

MagForce النانو جي ، ومقرها برلين شركة تكنولوجيا النانو الطبية والأغلبية التي تمتلكها AG Nanostart قدمت ، طلبها للحصول على موافقة تنظيمية الأوروبي للعلاج في سرطان نانو ®.

ويستند التطبيق على النتائج الناجحة من التجارب السريرية الحديثة التي تنطوي على المرضى الذين يعانون من ورم أرومي دبقي المتكررة ، وهو شكل عدوانية لا سيما من ورم في المخ. نتائج هذه الدراسة أثبتت أن فعالية ، وذلك باستخدام نانو ® السرطان العلاج يرافقه العلاج الإشعاعي ، ومتوسط ​​بقاء الوقت من المرضى بعد تكرار الأولى من ورم أرومي دبقي يمكن أن يكون أكثر من الضعف ، من 6.2 إلى 13.4 شهرا شهرا ، والتي ينظر اليها على أنها انفراج في المصطلحات الطبية.

وقد تم الآن ملف المنتج للحصول على الموافقة ، وتتألف من نحو 20 مجلدا ، قدمت إلى شركة محدودة Medcert ، السلطة المعينة لاختبار وإصدار الشهادات للمنتجات الطبية. إدارة MagForce تتوقع أن إجراء الاختبار ستستغرق ثلاثة إلى ستة أشهر ، وبالتالي ينبغي أن يكتمل بحلول نهاية مايو. بعد الانتهاء بنجاح ، فإن الشركة ستكون قادرة على سوقها الملكية نانو ® السرطان العلاج في مختلف أنحاء الاتحاد الأوروبي.

MagForce عملت من أجل جعل عملية اختبار وإصدار الشهادات الحالية بشكل سلس قدر الإمكان ، بشكل وثيق مع Medcert لتنسيق استباقي لمنهجية وإجراءات محاكماتها السريرية.

بالتوازي مع إجراءات موافقة الجهات التنظيمية الأوروبية ، MagForce هو المضي قدما في الاستعدادات لإطلاق السوق. وتشمل هذه المناقشات مع شركات التأمين الطبي على تغطية تكاليف العلاج ، مع شركاء المبيعات المحتملة مثل الشركات الكبرى التكنولوجيا الطبية ، والعيادات مع مرض السرطان. كما مبيعات الشركة الخاصة وتنظيم التسويق يجري بناؤها.

وعلق الدكتور اندرياس الأردن ، مؤسس والمسؤول العلمي رئيس النانو MagForce ، "بعد أكثر من عشرين عاما من جهود البحث والتطوير ، ونحن نقف الآن على حافة موافقة الجهات التنظيمية. في نهاية المطاف ، ونحن نهدف إلى استخدامنا للسرطان نانو ® العلاج لعلاج جميع أنواع الأورام الصلبة ".

وأضاف الرئيس التنفيذي لشركة ماركو بيكمان Nanostart "نانو ® السرطان العلاج تتحرك بسرعة نحو إطلاق السوق ، وإمكانات هائلة في السوق. ونحن مسرورون بشكل خاص حول الاهتمام المتزايد في العالم الطبي في هذا النهج الجديد تماما لعلاج السرطان. "

وأشاد أستاذ ماورو فيراري ، الخبير المعترف بها دوليا في مجال النانوي ، وآخر في النجاحات MagForce : "أود أن أهنئ وأشكر الدكتور الأردن وفريقه في النانو MagForce لمساهمتها البارزة في النانوي وأبحاث السرطان. ما يمكن أن تثبت MagForce مع نتائج الدراسة التاريخية ، لا شيء أقل من ثورة طبية حقيقية : والفيزياء ومقرها جسيمات متناهية الصغر تمكين العلاج فعال للغاية وانها تأتي مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية للمرضى -- كنت ببساطة لا يمكن أن نبالغ في تقدير أهمية MagForce العمل الرائد. هو حجر الأساس ، لأهميته الخاصة من أجل البقاء ممتدة من مرضى مصابين بسرطان المخ ، وربما أكثر حتى من حيث آثار أوسع نطاقا في المستقبل العلاجات التذرية الحرارية من أنواع أخرى من السرطان. "

Last Update: 6. October 2011 14:27

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit