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MagForceのナノテクノロジーはナノがん治療のヨーロッパの規制当局の承認のための申請を提出する

Published on December 1, 2009 at 6:52 AM

MagForceナノAG、ベルリンを拠点に医療ナノテクノロジー企業、によって議決権の過半数を所有ナノスタートAGは 、そのナノがん®療法の欧州の規制当局の承認のためにそのアプリケーションを提出している。

アプリケーションが再発神経膠芽腫、脳腫瘍、特に積極的なフォームを持つ患者を対象とした最近の臨床試験の成功結果に基づいています。この有効性試験の結果は、ナノがんを使用して®放射線療法、神経膠芽腫の初回再発後の患者の生存期間の中央値を伴う治療法はと見られて13.4ヶ月、6.2ヶ月から、倍以上になるかもしれないことを示した医学用語の突破口。

一部の20巻で構成される承認、製品のファイルがMedcert社、医療製品のテストと認定のための指定機関に提出されました。 MagForceの管理は、テスト手順は、3〜6か月かかるため、5月末までに完了する必要があることを予想しています。正常に完了した後、同社は欧州連合の至る所で独自のナノがん®療法を販売することができるようになります。

できる限りシームレスに、現在のテストと認証プロセスを作るために、MagForceは積極的に方法論とその臨床試験のための手続きを調整するためにMedcertと密接に働いた。

欧州の規制当局の承認のための手続と並行して、MagForceは、その市場投入に向けた準備を進めています。これらは、主要な医療技術企業としての潜在的な販売パートナーとの、および癌の診療と治療のためのコストの範囲で医療保険者との議論を、含まれています。同社の独自の販売およびマーケティング組織も構築されています。

博士アンドレアスジョーダン、MagForceナノテクノロジーの創設者兼最高科学責任者は、研究開発努力の20年以上の後、我々は現在規制当局の承認の瀬戸際に立つ"とコメント。最終的に、我々は、固形腫瘍のすべての種類を治療するために私たちのナノがん®療法を使用することを目指しています。"

ナノスター​​トCEOのマルコベックマンは、ナノがん®療法は、迅速に市場投入に向けて動いている"、追加、およびその市場の潜在力は莫大である。我々は、特に癌の治療にこの完全に新しいアプローチで医療の世界の中の関心の高まりについては嬉しく思います。"

教授マウロフェラーリ、ナノメディシンの分野における国際的に認知された専門家は、MagForceで最新の成功を賞賛:"私はナノメディシンと癌研究への顕著な貢献のためMagForceナノテクノロジーで博士ジョーダンと彼のチームを祝福し、感謝したい。何MagForceは、調査の結果を示すことができることは、実際の医療革命ほかならぬ歴史がない:物理ベース、ナノ粒子が有効になって治療に非常に効果的であり、それは患者のための最小限の副作用が付属しています - あなたは、単に重要性を過大評価することはできませんMagForceの先駆的な仕事の。それは、脳の癌患者の長期生存のための独自の重要性のために、画期的であり、そしておそらく他のタイプの癌の将来の熱焼灼療法のための広範な影響という点で、さらに。"

Last Update: 3. October 2011 08:57

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