Site Sponsors
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

There is 1 related live offer.

Save 25% on magneTherm

MagForce Nanotechnologieën dient aanvraag voor Europese regelgevende goedkeuring van Nano-Kanker Therapie

Published on December 1, 2009 at 6:52 AM

MagForce Nanotechnologieën AG, de in Berlijn gevestigde medische nanotechnologie bedrijf, meerderheidsbelang eigendom is van Nanostart AG , heeft een verzoek ingediend om de Europese regelgevende goedkeuring van de Nano-Kanker ® therapie.

De applicatie is gebaseerd op de succesvolle resultaten van recente klinische onderzoeken met patiënten met terugkerend glioblastoma, een bijzonder agressieve vorm van hersentumor. De resultaten van deze studie toonde aan dat de werkzaamheid door het gebruik van Nano-Kanker ® ​​therapie gepaard met radiotherapie, de mediane overlevingstijd van de patiënten na de eerste herhaling van glioblastoma kan meer dan verdubbeld, van 6,2 maanden naar 13,4 maanden, die wordt gezien als een doorbraak in medische termen.

Het product bestand voor goedkeuring, bestaande uit circa 20 delen, is nu voorgelegd aan Medcert GmbH, de aangewezen instantie voor de testen en certificeren van medische producten. Het beheer van MagForce verwacht dat de testprocedure duurt drie tot zes maanden en dus moet worden afgerond tegen het einde van mei. Na succesvolle afronding zal het bedrijf in staat zijn om haar eigen Nano-Kanker ® ​​therapie markt in de hele Europese Unie.

Met het oog op de huidige test-en certificatie proces zo naadloos mogelijk te maken, MagForce werkte nauw samen met Medcert om proactief de coördinatie van de methodologie en procedures voor de klinische studies.

Parallel met de procedure voor Europese regelgevende goedkeuring, is MagForce vooruit met de voorbereidingen voor zijn marktintroductie. Deze behoren gesprekken met zorgverzekeraars op de kosten dekking voor de therapie, met potentiële handelspartners zoals belangrijke medische technologie bedrijven, en met kanker klinieken. De eigen verkoop-en marketing organisatie wordt ook opgebouwd.

Dr. Andreas Jordan, oprichter en Chief Scientific Officer van MagForce nanotechnologieën, verklaarde: "Na meer dan twintig jaar onderzoek en ontwikkeling, nu staan ​​we aan de rand van wettelijke goedkeuring. Uiteindelijk willen we onze Nano-Kanker ® ​​therapie te gebruiken om alle soorten van solide tumoren te behandelen. "

Nanostart CEO Marco Beckmann toegevoegd, 'Nano-Kanker ® ​​therapie is snel beweegt in de richting van de markt te lanceren, en het marktpotentieel is enorm. We zijn bijzonder blij over de groeiende belangstelling binnen de medische wereld in deze totaal nieuwe benadering voor de behandeling van kanker. "

Professor Mauro Ferrari, de internationaal erkende expert op het gebied van de nanogeneeskunde, prees de laatste successen op MagForce: "Ik zou graag willen feliciteren en bedanken dr. Jordan en zijn team bij MagForce Nanotechnologieën voor hun uitstekende bijdrage aan de nanogeneeskunde en kankeronderzoek. Wat MagForce kunnen aantonen met de studieresultaten is historisch, niets minder dan een echte medische revolutie: de physics-based, nanodeeltjes-enabled therapie zeer effectief is en het komt met minimale bijwerkingen voor de patiënten - je kan gewoon niet overschatten het belang van het pionierswerk MagForce's. Het is baanbrekend, voor haar eigen belang voor het verlengde de overleving van de hersenen kankerpatiënten, en misschien zelfs meer in termen van bredere gevolgen voor toekomstige thermische ablatie therapieën van andere vormen van kanker. "

Last Update: 9. October 2011 11:25

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit