Posted in | Bionanotechnology

FDA يصنف النظام Nanosphere ليرة سورية كما تعقد Verigene المعتدلة

Published on March 19, 2010 at 7:06 AM

وردت ، الشركة الرائدة في مجال تطوير وتسويق أنظمة متقدمة التشخيص الجزيئي ، إخطارا من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) أن لجنة من الفيروس التنفسي (RVNATSP) التي أجريت على النظام ليرة سورية وقد Verigene : Nanosphere ، وشركة (ناسداك NSPH) صنفت على أنها "تعقد المعتدلة" بموجب التعديلات مختبر تحسن سريري لعام 1988 (CLIA).

Verigene ® SP

"المعتدلة التعقيد" تسمية يسمح بتشغيل الاختبار في أكثر الإعدادات عن طريق مجموعة أوسع من المشغلين.

في مقايسة RVNATSP على SP Verigene هو الاختبار Nanosphere first صنفت على أنها "تعقد المعتدلة" من قبل ادارة الاغذية والعقاقير. وبرأت في وقت سابق Nanosphere وقد صنفت إدارة الغذاء والدواء والمنتجات "عالية التعقيد" ، وتعمل على نظام Verigene الأصلي. وتخطط الشركة لملف لجميع المقايسات مسح سابقا ومستقبلا على SP Verigene التي بأتمتة إعداد العينات ، وينبغي تمكين المزيد من الاختبارات ليتم تصنيفها على أنها "تعقد المعتدلة".

"هذا هو آخر تصنيف CLIA التحقق من قيمة لدينا التكنولوجيا وسهولة استخدامه" ، وقال وليم موفيت ، رئيس Nanosphere والرئيس التنفيذي. "انه يوسع السوق لدينا ليرة سورية Verigene ويوفر للعملاء مع اختبار' تعقد المعتدلة "في اول حالة اصابة بانفلونزا الجزيئي" ، وأوضح السيد موفيت.

وVerigene ® النظام هو الفوق محطة التشخيص الجزيئي على براءة اختراع التكنولوجيا التي تستخدم للكشف عن جسيمات متناهية الصغر من الذهب الحمض النووي والبروتينات من الأهداف لمصلحة مجموعة متنوعة من التطبيقات. نظام Verigene SP ® يضيف الآلي إعداد نموذج للنظام الأصلي ® Verigene ، مما يسمح للعينة إلى نتيجة القدرات.

المصدر : http://www.nanosphere.us

Last Update: 24. October 2011 11:58

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit