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Posted in | Bionanotechnology

El FDA Categoriza el Sistema del SP de Verigene de Nanosphere como Complejidad Moderada

Published on March 19, 2010 at 7:06 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH), un arranque de cinta en el revelado y comercialización de los sistemas de diagnósticos moleculares avanzados, notificación recibida de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) que su panel respiratorio del virus (RVNATSP) realizado en el Sistema del SP de Verigene se ha categorizado como “Complejidad Moderada” bajo Enmiendas Clínicas de la Mejoría del Laboratorio de 1988 (CLIA).

SP de Verigene®

La designación de la “Complejidad Moderada” permite que la prueba sea funcionada con en más configuraciones por un grupo más amplio de operadores.

El análisis de RVNATSP en el SP de Verigene es la primera prueba de Nanosphere categorizada como “Complejidad Moderada” por el FDA. Los productos previamente borrados del FDA de Nanosphere se han categorizado como “Alta Complejidad” y se ejecutan en el sistema original de Verigene. La compañía proyecta limar todos sus análisis previamente borrados y futuros en el SP de Verigene, que automatiza la preparación de la muestra, y debe permitir a más pruebas ser categorizado como “Complejidad Moderada.”

“Esta clasificación de CLIA es otra validación del valor de nuestra tecnología y su facilidad de empleo,” dijo a Guillermo Moffitt, el Presidente y Director General de Nanosphere. “Ensancha nuestro mercado para el SP de Verigene y provee de clientes la primera “Complejidad Moderada” prueba molecular de la gripe,” Sr. Moffitt explicó.

El Sistema de Verigene® es un puesto de trabajo molecular de los diagnósticos del benchtop que utiliza tecnología patentada del nanoparticle del oro para detectar metas del ácido nucléico y de la proteína del interés para una variedad de aplicaciones.  El Sistema del SP de Verigene® agrega la preparación automatizada de la muestra al Sistema original de Verigene®, teniendo en cuenta capacidades del muestra-a-resultado.

Fuente: http://www.nanosphere.us

Last Update: 13. January 2012 01:06

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