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Posted in | Bionanotechnology

FDA Categorizza il Sistema dello SP del Verigene di Nanosphere come Complessità Moderata

Published on March 19, 2010 at 7:06 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH), una guida nello sviluppo e commercializzazione dei sistemi di sistemi diagnostici molecolari avanzati, notifica ricevuta dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) che il suo comitato respiratorio del virus (RVNATSP) eseguito sul Sistema dello SP di Verigene è stato categorizzato come “Complessità Moderata„ nell'ambito degli Emendamenti Clinici di Miglioramento del Laboratorio di 1988 (CLIA).

SP di Verigene®

“La designazione di Complessità Moderata„ permette che la prova sia fatta funzionare in più impostazioni da un più vasto gruppo di operatori.

L'analisi di RVNATSP sullo SP di Verigene è la prima prova di Nanosphere categorizzata come “Complessità Moderata„ da FDA. I prodotti precedentemente rimossi di FDA di Nanosphere sono stati categorizzati come “Alta Complessità„ e funzionano sul sistema originale di Verigene. La società pianificazione file tutte le sue analisi precedentemente annullate e future sullo SP di Verigene, che automatizza il preparato del campione e dovrebbe permettere a più prove di essere categorizzato come “Complessità Moderata.„

“Questa categorizzazione di CLIA è un'altra convalida del valore della nostra tecnologia e la sua facilità d'uso,„ ha detto William Moffitt, il Presidente e Direttore Generale di Nanosphere. “Estende il nostro servizio per lo SP di Verigene e fornisce ai clienti la prima “Complessità Moderata„ prova molecolare di influenza,„ il Sig. Moffitt ha spiegato.

Il Sistema di Verigene® è una stazione di lavoro molecolare di sistemi diagnostici del benchtop che utilizza la tecnologia brevettata di nanoparticella dell'oro per individuare gli obiettivi della proteina e dell'acido nucleico di interesse per varie applicazioni. 

Sorgente: http://www.nanosphere.us

Last Update: 13. January 2012 02:12

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