Site Sponsors
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
Posted in | Bionanotechnology

FDA는 보통 복잡성 등 Nanosphere의 Verigene SP 시스템 분류

Published on March 19, 2010 at 7:06 AM

Nanosphere, 주식 회사 (나스닥 : NSPH), 고급 분자 진단 시스템의 개발과 상용화의 선두 주자는 Verigene SP 시스템에서 수행의 호흡기 바이러스 패널 (RVNATSP)가있다는 미국 식품 의약청 (FDA)으로부터 통보를받은 1988 임상 실험실 개선 개정 (CLIA)에서 "보통 복잡성 '로 분류되었습니다.

Verigene ® SP

"검토 복잡성"지정은 테스트 연산자의 광범위한 그룹의 다른 작품 설정에서 실행할 수 있습니다.

Verigene SP에 RVNATSP 분석은 FDA에 의해 '보통 복잡성 "로 분류 최초 Nanosphere 테스트입니다. Nanosphere는 이전에 다음 ID로 FDA의 제품은 "높은 복잡성"로 분류하고 원래 Verigene 시스템에서 실행되었습니다 좋다. 이 회사는 샘플 준비를 자동화 Verigene SP에 그 이전에 허가와 미래의 assays의 모든 파일을 계획하고 분류하는 검사를 더 활성화해야 "보통 복잡."

"이 CLIA 분류 우리 기술과 사용의 용이성의 가치의 다른 검증하고있다"윌리엄 Moffitt, Nanosphere의 회장 겸 최고 경영자는 말했다. "그것은 Verigene SP에 대한 우리의 시장을 넓혀하고 첫 번째 '보통 복잡성'분자 독감 테스트 고객을 제공합니다,"씨 Moffitt는 설명했다.

Verigene ® 시스템은 응용 프로그램의 다양한 핵산과 단백질의 관심 대상을 감지 특허 금 nanoparticle 기술을 활용 benchtop 분자 진단 워크 스테이션입니다. Verigene ® SP 시스템 샘플 - 투 - 결과 기능 수 있도록 원래 Verigene ® 시스템에 자동화된 샘플 준비를 추가합니다.

출처 : http://www.nanosphere.us

Last Update: 7. October 2011 07:28

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit