Site Sponsors
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
Posted in | Bionanotechnology

FDA kategoriserer nanosphere er Verigene SP System som moderat kompleksitet

Published on March 19, 2010 at 7:06 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH), en leder innen utvikling og kommersialisering av avanserte molekylær diagnostikk systemer, mottok melding fra US Food and Drug Administration (FDA) at respiratorisk virus panel (RVNATSP) utføres på Verigene SP System har blitt kategorisert som "moderat kompleksitet" under Clinical Laboratory Improvement Endring av 1988 (CLIA).

Verigene ® SP

Den "moderat kompleksitet" betegnelse gjør testen skal kjøres i flere innstillinger av en bredere gruppe av operatører.

Den RVNATSP analysen på Verigene SP er den første nanosphere test kategorisert som "moderat kompleksitet" av FDA. Nanosphere er tidligere ryddet FDA produktene har blitt kategorisert som "High Kompleksitet" og kjørt på den opprinnelige Verigene systemet. Selskapet planlegger å sende alle sine tidligere ryddet og fremtidige analyser på Verigene SP, som automatiserer prøveopparbeidelse, og bør sette flere tester for å bli kategorisert som "moderat kompleksitet."

"Dette CLIA kategorisering er en annen validering av verdien av vår teknologi og brukervennlighet", sier William Moffitt, nanosphere president og Chief Executive Officer. "Det utvider vår marked for Verigene SP og gir kundene med den første" moderat kompleksitet "molekylær influensa test," Mr. Moffitt forklart.

Den Verigene ® System er en Borstemmaskin molekylær diagnostikk arbeidsstasjon som benytter patentert gull nanopartikkel teknologi for å påvise nukleinsyre og protein mål av interesse for en rekke applikasjoner. Den Verigene ® SP System legger automatisert prøveopparbeidelse til den opprinnelige Verigene ® System, noe som åpner for sample-til-resultat evner.

Kilde: http://www.nanosphere.us

Last Update: 18. November 2011 15:54

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit