Posted in | Bionanotechnology

FDA Kategoriserar Nanospheres Systemet för Verigene SP som ModeratKomplexitet

Published on March 19, 2010 at 7:06 AM

Nanosphere Inc. (Nasdaq: NSPH), en ledare i utvecklingen och commercializationen av avancerade molekylära diagnostiksystem, mottaget meddelande från U.S.-Maten och DrogAdministration (FDA) som dess respiratoriska viruspanel (RVNATSP) som utförs på det Verigene SP-Systemet, har kategoriserats som ”ModeratKomplexitet” under de Kliniska LaboratoriumFörbättringsRättelserna av 1988 (CLIA).

Verigene® SP

”Den ModeratKomplexitets” beteckningen låter testa vara inkörd mer inställningar av en mer bred grupp av operatörer.

RVNATSP-analysen på den Verigene SPEN är den första Nanospheren testar kategoriserat som ”ModeratKomplexitet” av FDAEN. Nanospheres har föregående görade klar FDAprodukter kategoriserats som ”KickKomplexitet” och kör på det original- Verigene systemet. Företaget planerar för att spara alla dess föregående görade klar och framtidsanalyser på den Verigene SPEN, som automatiserar tar prov förberedelsen och bör möjliggöra mer testar för att kategoriseras som ”ModeratKomplexitet.”,

”Är Denna CLIA-categorization ett annat godkännande av värdera av vår teknologi, och dess lindra - av - bruk,”, sade William Moffitt, Nanospheres President och Verkställande direktör. ”Breddar Den vårt marknadsför för den Verigene SPEN och ger kunder med den första ”ModeratKomplexiteten” som molekylär influensa testar,” Herr Moffitt förklarade.

Det Verigene® Systemet är en molekylär diagnostikarbetsstation för benchtop som använder patenterad guld- nanoparticleteknologi för att avkänna nucleic syra, och protein uppsätta som mål av intresserar för en variation av applikationer.  Det Verigene® SP-Systemet tillfogar automatiserat tar prov förberedelsen till det original- Verigene® Systemet och att låta för ta provresultat kapaciteter.

Källa: http://www.nanosphere.us

Last Update: 25. January 2012 22:15

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit