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FDA归类为中等复杂程度的纳米微球的Verigene SP系统

Published on March 19, 2010 at 7:06 AM

纳米微球,公司(纳斯达克股票代码:NSPH),先进的分子诊断系统的开发和商品化的领导者,收到通知美国食品和药物管理局(FDA),Verigene SP系统上执行的呼吸道病毒面板(RVNATSP)被列为“中等复杂程度的”在1988年临床实验室改进修正案(CLIA)。

Verigene ® SP

“中等复杂程度的”指定允许测试的运营商更广泛的运行在更多的设置。

RVNATSP检测上的Verigene SP是第一个为“中等复杂程度的”的分类由FDA的纳米微球的测试。纳米微球的前面清除FDA产品已被列为“高复杂性”和原来的Verigene系统上运行。该公司计划文件的Verigene SP,自动化样品制备其清除以前和未来的分析,并应该使更多的测试分为“中等复杂程度。”

:“这CLIA的分类是另一个验证我们的技术和它的易用性的价值,”威廉说莫菲特,纳米微球的主席及行政总裁。 “拓宽为Verigene SP我们的市场和客户提供的第一个”中等复杂程度的“分子流感测试,莫菲特先生解释说。”

Verigene ®系统是一个台式的分子诊断工作站,利用专利的黄金纳米技术来检测各种应用感兴趣的核酸和蛋白质目标。 Verigene ® SP系统将自动样品制备到原来的Verigene ®系统,允许样品到结果的能力。

来源: http://www.nanosphere.us

Last Update: 3. October 2011 23:02

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