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糧食與藥物管理局分類 Nanosphere 的 Verigene SP 系統作為中等複雜

Published on March 19, 2010 at 7:06 AM

Nanosphere, Inc. (那斯達克:NSPH),在先進的分子診斷系統的發展和商品化的一位領導先鋒,從其呼吸病毒面板的美國 (FDA)食品藥品監督管理局的被接受的通知 (RVNATSP) 執行在 Verigene SP 系統分類作為 「中等複雜」根據 1988的臨床實驗室改善修正案年 (CLIA)。

Verigene® SP

「中等複雜」標識在更多設置允許這個測試由一個更加清楚的組運算符負責操行。

在 Verigene SP 的 RVNATSP 檢驗是作為 「中等複雜」分類的第一個 Nanosphere 測試按照糧食與藥物管理局。 Nanosphere 的以前被清除的糧食與藥物管理局產品在原始 Verigene 系統分類作為 「高複雜」并且運行。 這家公司計劃歸檔所有其在 Verigene SP 的以前被清除的和將來的檢驗,自動化範例準備,并且應該使更多測試分類作為 「中等複雜」。

「此 CLIA 範疇是我們的技術的值的另一個驗證,并且其易用」,威廉 Moffitt, Nanosphere 的總裁兼首席執行官說。 「它擴展我們的 Verigene SP 的市場并且提供客戶以第一 『中等複雜』分子流感測試」, Moffitt 先生解釋了。

Verigene® 系統是使用給予專利的金納米顆粒技術檢測核酸和蛋白質目標各種各樣的應用的利益的 benchtop 分子診斷工作區。  Verigene® SP 系統添加自動化的範例準備到原始 Verigene® 系統,允許範例對結果功能。

來源: http://www.nanosphere.us

Last Update: 25. January 2012 16:36

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