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Micralyne Zertifiziert nach ISO 13485

Published on April 14, 2010 at 5:03 AM

Die Zertifizierung ergänzt Micralyne 's aktuelle ISO 9001:2008-Zertifizierung und macht das Unternehmen zu einem der nur MEMS-Lösungsanbieter mit der Qualitätssicherung Zertifizierung zu entwickeln und herzustellen MEMS und mikrofluidischen Systemen für die biomedizinische Unternehmen.

"Es ist schwierig für Unternehmen eine BioMEMS oder Mikrofluidik Partner, der die biomedizinische Geräte-Industrie die strengen Vorschriften erfüllt zu finden", sagt Marvin Cervantes, Micralyne der Quality Assurance Manager. "Micralyne die nachgewiesene Kenntnisse und Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von fortschrittlichen MEMS und Mikrofluidik-Komponenten für medizintechnische Unternehmen ist nun mit der Zertifizierung, um unseren Kunden das Engagement für Qualität, die sie suchen gesichert."

Die Zertifizierung bedeutet, dass Micralyne hat Arbeitsumfeld Anforderungen, die Compliance-und Produktsicherheit zu gewährleisten erfüllt und hat sich kompetent in den Bereichen Risikomanagement und die Gestaltung Übertragung von medizinischen Geräten. Micralyne auch im Einklang mit Inspektion und Rückverfolgbarkeit für implantierbare und nicht-implantierbare Geräte, und hat sich Qualitätsprozesse.

Nachfrage der Kunden nach ISO 13485 Zertifizierung ist auf dem Vormarsch. "Mit der MEMS-basierten Biowissenschaften voraussichtlich auf 25 bis 30 Prozent jährlich wachsen, Firmen-Partnern wie Micralyne, mit deren Hilfe bewegen medizinisch verwandten BioMEMS Produkte von der Entwicklung bis hin zu MEMS Fertigung können müssen", sagt Derek Hudson, CEO von Micralyne. "Wir freuen uns, unseren Kunden diese medizinischen hohes Maß an Sicherheit."

Über Micralyne

Micralyne ist einer der weltweit größten unabhängigen Entwickler und Hersteller von Mikrofluidik und MEMS-Produkte. Mit Hauptsitz in Edmonton, Alberta, Kanada, Dienstleistungen Micralyne eine vielfältige Kundenbasis, darunter die innovative Fortune 100-Unternehmen und High-Tech Start-ups. Mit einem bewährten Herstellungsverfahren Track Record und einer reichen Entwicklung Geschichte aus dem Jahr 1982 hat Micralyne Pionier half der MEMS-Industrie durch die Entwicklung von einigen der weltweit kleinste mechanische Strukturen für den führenden Hightech-Unternehmen.

Verfasst am 14. April 2010

Last Update: 6. October 2011 17:05

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