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Posted in | Nanofluidics | Nanobusiness

Micralyne Certificó a ISO 13485

Published on April 14, 2010 at 5:03 AM

La certificación complementa la certificación actual del 9001:2008 de la ISO de Micralyne y hace a la compañía una de los únicos proveedores de la solución de MEMS con la certificación de la garantía de calidad para desarrollar y para fabricar MEMS y los dispositivos microfluidic para las compañías biomédicas.

“Es difícil que las compañías encuentren un BioMEMS o el socio del microfluidics que resuelve las reglas rigurosas de la industria biomédica del dispositivo,” dice a Marvin Cervantes, Gerente de la Garantía de la Calidad de Micralyne. “MEMS avanzado que se convierte y de fabricación probado del conocimiento y de la experiencia de Micralyne y los componentes microfluidic para las compañías del aparato médico es con copia de seguridad ahora con la certificación dar a nuestros clientes la consolidación a la calidad que están buscando.”

La certificación significa que Micralyne ha cumplido los requisitos del ambiente del trabajo que aseguran concordancia y seguridad del producto y ha probado perito en la gestión de riesgos y la transferencia del diseño de aparatos médicos. Micralyne también cumple con el examen y la rastreabilidad para los dispositivos implantables y no-implantables, y ha probado procesos de la calidad.

La Demanda de los clientes para la certificación de la ISO 13485 está en la subida. “Con las ciencias de la vida MEMS-basadas preveídas para crecer en el 25 a 30 por ciento anualmente, las compañías necesitan a los socios como Micralyne que puede ayudar a mover los productos médicamente relacionados de BioMEMS desde el revelado a través a la fabricación de MEMS,” dice a Derek el Hudson, CEO de Micralyne. “Nos excitan para ofrecer a nuestros clientes médicos esto de alto nivel de garantía.”

Sobre Micralyne

Micralyne es uno de los reveladores independientes más grandes y de los fabricantes del mundo de microfluidics y de productos de MEMS. Establecido Jefatura en Edmonton, Alberta, Canadá, Micralyne abastece una base de clientes diversa incluyendo las compañías de Fortuna 100 innovadoras y los lanzamientos de alta tecnología. Con un historial de fabricación probado y una historia rica del revelado 1982, Micralyne ha ayudado al pionero la industria de MEMS creando algunas de las estructuras mecánicas más pequeñas del mundo para llevar las corporaciones de alta tecnología.

14 de abril de 2010 Asentado

Last Update: 12. January 2012 23:00

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