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Micralyne Certificou a ISO 13485

Published on April 14, 2010 at 5:03 AM

A certificação complementa a certificação actual do 9001:2008 do ISO de Micralyne e faz a empresa uma dos únicos fornecedores da solução de MEMS com a certificação da segurança de qualidade para desenvolver e fabricar MEMS e dispositivos microfluidic para empresas biomedicáveis.

“É difícil para empresas encontrar um BioMEMS ou o sócio do microfluidics que encontra os regulamentos estritos da indústria biomedicável do dispositivo,” diz Marvin Cervantes, Gerente da Segurança de Qualidade de Micralyne. De “MEMS avançado tornando-se e de fabricação provado do conhecimento e da experiência Micralyne e os componentes microfluidic para empresas do dispositivo médico são suportados agora com a certificação para dar a nossos clientes o comprometimento à qualidade que está procurando.”

A certificação significa que Micralyne cumpriu as exigências do ambiente do trabalho que asseguram a conformidade e a segurança de produto e provou proficiente na gestão de riscos e em transferência do projecto de dispositivos médicos. Micralyne igualmente segue com a inspecção e a rastreabilidade para dispositivos implantable e não-implantable, e provou processos da qualidade.

A Procura dos clientes para a certificação do ISO 13485 está na elevação. “Com as ciências da vida MEMS-baseadas esperadas crescer anualmente em 25 a 30 por cento, as empresas precisam os sócios como Micralyne que pode ajudar a mover completamente produtos medicamente relacionados de BioMEMS da revelação para a fabricação de MEMS,” diz Derek Hudson, CEO de Micralyne. “Nós somos entusiasmado oferecer a nossos clientes médicos este nível elevado de segurança.”

Sobre Micralyne

Micralyne é um dos reveladores independentes os maiores e dos fabricantes do mundo do microfluidics e dos produtos de MEMS. Sediado em Edmonton, Alberta, Canadá, Micralyne presta serviços de manutenção a uma base de clientes diversa que inclui empresas de Fortuna 100 e partidas inovativas da alto-tecnologia. Com uma reputação de fabricação provada e uma história rica da revelação 1982, Micralyne ajudou o pioneiro a indústria de MEMS criando algumas das estruturas mecânicas as menores do mundo para corporaçõs principais da alto-tecnologia.

14 de abril de 2010 Afixado

Last Update: 12. January 2012 22:16

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