Site Sponsors
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
Posted in | Nanofluidics | Nanobusiness

Micralyne Certifierad enligt ISO 13485

Published on April 14, 2010 at 5:03 AM

Certifieringen kompletterar Micralyne : s nuvarande ISO 9001:2008 certifiering och gör företaget till en av de enda leverantörerna MEMS lösning med kvalitetssäkring certifiering att utveckla och tillverka MEMS och mikroflödessystem enheter för biomedicinska företag.

"Det är svårt för företag att hitta en BioMEMS eller mikrofluidik partner som uppfyller de biomedicinska enhetens branschens stränga regler", säger Marvin Cervantes, Micralyne är Kvalitetsansvarig. "Micralyne beprövade kunskap och erfarenhet att utveckla och tillverka avancerade MEMS och mikroflödessystem komponenter för medicintekniska företag är nu backas upp med certifiering för att ge våra kunder engagemang för kvalitet att de letar efter."

Certifieringen innebär att Micralyne har uppfyllt kraven arbetsmiljö som att säkerställa efterlevnad och produktsäkerhet och har visat goda kunskaper i riskhantering och utformning överföring av medicintekniska produkter. Micralyne uppfyller också kontroll och spårbarhet för implanterbara och icke-implantat, och har visat kvalitet processer.

Kundernas efterfrågan på ISO 13485-certifiering är på uppgång. "Med MEMS-baserade biovetenskap väntas växa med 25 till 30 procent per år behöver företagen partners som Micralyne som kan hjälpa till att flytta medicinskt relaterade BioMEMS produkter från utveckling till MEMS tillverkning", säger Derek Hudson, VD för Micralyne. "Vi är glada att kunna erbjuda våra medicinska kunder denna höga nivå av säkerhet."

Om Micralyne

Micralyne är en av världens största oberoende utvecklare och tillverkare av mikrofluidik och produkter MEMS. Huvudkontoret ligger i Edmonton, Alberta, Kanada, Micralyne tjänster en diversifierad kundbas inklusive innovativa Fortune 100-företag och high-tech start-ups. Med en beprövad tillverkning meritlista och en rik utveckling historia som går tillbaka till 1982, har Micralyne hjälpt pionjär MEMS branschen genom att skapa några av världens minsta mekaniska strukturer för ledande högteknologiska företag.

Skrivet 14 april, 2010

Last Update: 19. October 2011 23:21

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit