Site Sponsors
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
Posted in | Nanomedicine | Nanomaterials

There is 1 related live offer.

Save 25% on magneTherm

Φάση 1 CALAA-001 Κλινική δοκιμή Εμφανίζει συστημική παράδοση siRNA μέσω στοχοθετημένων νανοσωματίδια

Published on June 1, 2010 at 8:15 AM

Arrowhead Research Corporation (NASDAQ: ARWR) ανακοίνωσε σήμερα ότι τα δεδομένα της ενδιάμεσης από τη φάση 1 κλινική δοκιμή που διεξάγεται από την πλειοψηφία των μετοχών της θυγατρικής της, Calando Pharmaceuticals, θα παρουσιαστεί στο Αμερικανικό 2010 Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) Ετήσια Συνάντηση.

Η μελέτη έγινε σε θεραπευτική υποψήφιο Calando του CALAA-01, μια διατύπωση του ιδιόκτητο σύστημα της παράδοσής της, RONDEL (TM), και μια ακολουθία siRNA στόχευση του καρκίνου. Ο Δρ Antoni Ribas της Jonnson UCLA Comprehensive Cancer Center του θα συζητήσει τα δεδομένα σε μια παρουσίαση αφίσα για την Κυριακή 6 Ιουνίου του 2010 στις 5:00 μ.μ., ώρα Ανατολικής.

"RONDEL είναι ένα ευέλικτο σύστημα παράδοσης που πιστεύουμε ότι θα επιτρέψει εν τέλει πολλαπλά θεραπευτική RNAi, και μας ενθαρρύνουν με αυτό που έχουμε δει με CALAA-01."
. Μια περίληψη με τα δεδομένα της κλινικής μελέτης, με τίτλο «συστημική παράδοση siRNA μέσω στοχοθετημένων νανοσωματίδια σε ασθενείς με καρκίνο: Τα αποτελέσματα από την πρώτη στην κατηγορία φάση 1 κλινική δοκιμή" (Περίληψη αρ. 3022) θα παρουσιαστεί στο Αναπτυξιακό Θεραπευτικής - Πειραματική Therapeutics Συνεδρία στις Κυριακή, 6 Ιουν 14:00 μμ με 18:00 μμ

"Ως η πρώτη απόδειξη της έννοιας στοιχεία που αποδεικνύουν συστημική παράδοση siRNA και αδρανοποίηση των γονιδίων μέσω της RNAi στον άνθρωπο, τα στοιχεία αυτά αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό ορόσημο για την Εταιρία μας και για την ευρύτερη βιομηχανία RNAi", δήλωσε ο Δρ Κρίστοφερ Anzalone, Διευθύνων Σύμβουλος Arrowhead. "RONDEL είναι ένα ευέλικτο σύστημα παράδοσης που πιστεύουμε ότι θα επιτρέψει εν τέλει πολλαπλά θεραπευτική RNAi, και μας ενθαρρύνουν με αυτό που έχουμε δει με CALAA-01."

Ο Δρ Ribas είπε: «Λαμβάνοντας υπόψη την μακροχρόνια εμπόδια με την αποτελεσματική συστημική παράδοση siRNA σε ανθρώπους, αυτά τα συναρπαστικά στοιχεία που αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό βήμα για τον τομέα της RNAi. Ανίχνευση RONDEL νανοσωματίδια siRNA στο εσωτερικό των κυττάρων από βιοψία όγκων δείχνει ότι RONDEL είναι σε θέση να μετακινούνται siRNA σε όγκους μετά την έγχυση στην κυκλοφορία του αίματος των ασθενών. Έχουμε δει επίσης mRNA και knockdown πρωτεΐνη καθώς και η παρουσία του RONDEL μέσα σε όγκους σε ένα δοσοεξαρτώμενο τρόπο, και τα δύο από τα οποία είναι εξαιρετικά ενδείξεις της αποδοτικότητας των συστημικών παράδοσης. Ενώ πολλή δουλειά ακόμη να γίνουν πολλά, τα ευρήματα αυτά δείχνουν ότι η προσέγγιση του συστήματος παροχής RONDEL θα μπορούσε να επεκταθεί για χρήση ως μέσο για την παράδοση των ναρκωτικών και τη θεραπεία για πολλά στόχους θεραπείας του καρκίνου που σήμερα θεωρούνται ανίατες ».

Η Φάση Ι CALAA-001 κλινική δοκιμή που διεξάγεται στο UCLA Jonsson Περιεκτική Κέντρο Καρκίνου στο Los Angeles, CA και στο START (νότιο Τέξας Ταχεία Έρευνας Therapeutics) στο San Antonio, TX. Η δίκη είναι μια ανοιχτή, τη δόση κλιμακούμενη μελέτη της ενδοφλεβίως χορηγούμενης CALAA-01 σε ενήλικες με συμπαγείς όγκους, οι οποίοι έχουν αποτύχει άλλο πρότυπο-of-care θεραπείες. Σε 15 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με CALAA-01 μέχρι σήμερα, καμία δόση τοξικότητα που περιορίζει τη παρατηρήθηκαν. Ένας ασθενής που έλαβε το υψηλότερο επίπεδο δόσης είχαν σταθερή μεταστατικό μελάνωμα για τέσσερις μήνες, μια αλλαγή από την προηγούμενη πορεία. Οι βιοψίες από τρεις ασθενείς παρουσίασαν CALAA-01 νανοσωματίδια σε όγκους σε ποσά που έχουν σχέση με τα επίπεδα δόσεων. Επιπλέον, η μείωση του στόχου αγγελιαφόρου RNA και πρωτεΐνης-στόχου παρατηρήθηκε και στην υψηλότερη δόση, η στοχευμένη πρωτεΐνη του Βερολίνου γκρεμίστηκε με την επιβεβαίωση του μηχανισμού με συγκεκριμένη ακολουθία διάσπασης (RACE-PCR). Οι συγγραφείς της μελέτης καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι συστημική παράδοση siRNA μέσω στοχοθετημένων νανοσωματίδια ήταν καλά ανεκτή και μπορεί να προκαλέσει ειδική, siRNA με τη μεσολάβηση αδρανοποίηση των γονιδίων. Η μελέτη βρίσκεται σε εξέλιξη και οι ασθενείς εξακολουθούν να εγγραφεί σε αυξανόμενες δόσεις. Η Εταιρεία αναμένει να ολοκληρωθεί η μελέτη Φάσης Ι, μέχρι το τέλος του ημερολογιακού έτους 2010.

Πηγή: http://www.arrowheadresearch.com/

Last Update: 9. October 2011 18:43

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit