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Le Test Clinique CALAA-001 de la Phase 1 Affiche l'Accouchement Systémique de siRNA par l'intermédiaire de Nanoparticles Visé

Published on June 1, 2010 at 8:15 AM

Arrowhead Research Corporation (NASDAQ : ARWR) a aujourd'hui annoncé que des données intérimaires du test clinique de la phase 1 conduit par ses Pharmaceutiques auxiliaires et Calando à participation majoritaire, seront présentées à la Société de 2010 Américains de la Rencontre Annuelle Clinique (ASCO) d'Oncologie.

L'essai concerne le candidat thérapeutique Calando CALAA-01, une formulation de son système de distribution de propriété industrielle, RONDEL (TM), et une séquence de siRNA visant le cancer. M. Antoni Ribas du Centre de Lutte contre le Cancer Complet de Jonnson de l'UCLA discutera les données dans un exposé d'affiche dimanche 6 juin 2010 à l'Heure de l'Est 17h00.

« RONDEL est un système de distribution flexible que nous croyons activerons éventuel la thérapeutique multiple de RNAi, et nous sommes encouragés par ce que nous avons vu avec CALAA-01. »
. Un résumé avec les données d'étude clinique, intitulées « Accouchement Systémique de siRNA par l'intermédiaire des nanoparticles visés dans les patients présentant le cancer : Des Résultats d'un test clinique classe première de la phase 1 » (Numéro 3022 de Résumé) seront également présentés à la Thérapeutique De développement - Séance Expérimentale de Thérapeutique dimanche 6 juin de 14h00 à 18h00

« En Tant Que les premières données d'épreuve-de-concept expliquant l'accouchement systémique de siRNA et gène amortissant par l'intermédiaire de RNAi chez l'homme, ces données représentent une étape importante pour notre Compagnie et pour l'industrie plus grande de RNAi, » a dit M. Christopher Anzalone, le Président Directeur Général de la Pointe De Flèche. « RONDEL est un système de distribution flexible que nous croyons activerons éventuel la thérapeutique multiple de RNAi, et nous sommes encouragés par ce que nous avons vu avec CALAA-01. »

M. Ribas a dit, « Vu les sauts de longue date avec l'accouchement systémique pertinent du siRNA chez l'homme, ces données passionnantes représentent un pas important pour la zone de RNAi. Le Dépistage des nanoparticles de siRNA de RONDEL à l'intérieur des cellules biopsiées des tumeurs explique que RONDEL est capable de faire la navette le siRNA dans des tumeurs après avoir été infusé dans la circulation sanguine des patients. Nous avons également vu la précipitation d'ARNm et de protéine ainsi que la présence de RONDEL à l'intérieur des tumeurs d'une façon dépendante de la dose, qui sont d'excellents signes de l'accouchement systémique pertinent. Tandis Que beaucoup de travail reste à effectuer, ces découvertes suggèrent que l'approche de système de distribution de RONDEL pourrait être augmentée pour l'usage comme des moyens pour l'accouchement de médicament et demande de règlement pour beaucoup d'objectifs de traitement du cancer qui sont actuel considérés intraitables. »

Le test clinique CALAA-001 de la Phase I est conduit au Centre de Lutte contre le Cancer Complet d'UCLA Jonsson à Los Angeles, CA et au DÉBUT (Thérapeutique Accélérée par Texas Du Sud de Recherches) à San Antonio, TX. L'essai est une étude préliminaire et dose-escaladante de CALAA-01 en intraveineuse géré dans les adultes avec les tumeurs solides, qui ont défailli d'autres demandes de règlement de niveau de soins. Dans 15 patients soignés avec CALAA-01 jusqu'à présent, on n'a observé aucune dose limitant des toxicités. Un patient au niveau de la dose la plus élevée a eu le mélanome métastatique stable pendant quatre mois, une modification de cours antérieur. Les Biopsies de trois patients ont affiché les nanoparticles CALAA-01 dans les tumeurs dans les montants qui marquent avec des niveaux de dose. Supplémentaire, on a observé une réduction d'ARN messager d'objectif et la protéine cible et à la dose la plus élevée, la protéine visée a été démantelée avec la confirmation du mécanisme par la séquence particulière de clivage (RACE-PCR). Les auteurs de l'étude concluent que l'accouchement systémique du siRNA par l'intermédiaire des nanoparticles visés a été bien toléré et peut induire l'amortissement particulier et siRNA-assisté de gène. L'étude est actuelle et des patients continuent à être inscrits aux doses de escalade. La Compagnie compte finir la Phase où J'étudie vers la fin des 2010 années civiles.

Source : http://www.arrowheadresearch.com/

Last Update: 12. January 2012 00:54

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