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Fase 1 do experimento CALAA-001 Clinical Mostra de entrega siRNA sistêmica via nanopartículas alvo

Published on June 1, 2010 at 8:15 AM

Arrowhead Research Corporation (NASDAQ: ARWR) anunciou hoje que os dados provisórios do ensaio clínico de fase 1 clínicos realizados pela sua subsidiária de propriedade majoritária, Calando Pharmaceuticals, será apresentado na Sociedade 2010 Americana de Oncologia Clínica (ASCO) Reunião Anual.

O julgamento envolve candidato terapêutico Calando é CALAA-01, uma formulação de seu sistema de entrega proprietário, Rondel (TM), e uma seqüência de siRNA alvo câncer. Dr. Antoni Ribas de Jonnson UCLA Comprehensive Cancer Center irá discutir os dados em uma apresentação de pôster no domingo, 6 de junho, 2010 às 5:00 pm horário do Leste.

"Rondel é um sistema de entrega flexíveis, que acreditamos que irá finalmente permitir que vários RNAi terapêutica, e estamos encorajados com o que vimos com CALAA-01."
. Um resumo com os dados de estudos clínicos, com o título "Entrega sistêmica de siRNA via nanopartículas alvo em pacientes com câncer: resultados de um first-in-class ensaio clínico de fase 1 clínica" (No. Abstract 3022) também será apresentado no Therapeutics Developmental - Sessão Terapêutica Experimental de domingo, 6 de junho 14:00 - 18:00

"Como a primeira prova de conceito demonstrando os dados de entrega siRNA sistêmica e silenciamento gênico via RNAi em seres humanos, estes dados representam um marco importante para nossa empresa e para a indústria RNAi mais amplo", disse Dr. Christopher Anzalone, Diretor Executivo da Arrowhead. "Rondel é um sistema de entrega flexíveis, que acreditamos que irá finalmente permitir que vários RNAi terapêutica, e estamos encorajados com o que vimos com CALAA-01."

Dr. Ribas disse: "Dada a obstáculos de longa data com a entrega efetiva sistêmica de siRNA em seres humanos, estes dados excitante representar um passo significativo para o campo de RNAi. Detecção de nanopartículas siRNA Rondel dentro das células biópsia de tumores demonstra que Rondel é capaz de shuttling siRNA em tumores depois de ser injetado na corrente sanguínea de pacientes. Vimos também mRNA e knockdown proteínas, bem como a presença de Rondel dentro dos tumores, de maneira dose-dependente, sendo que ambos são excelentes indicações da administração sistêmica eficaz. Enquanto ainda há muito trabalho a ser feito, estes resultados sugerem que a abordagem do sistema de entrega Rondel poderia ser expandida para uso como um meio para a entrega da droga e tratamento para câncer de muitos alvos terapia que são atualmente consideradas incuráveis. "

A Fase I-001 CALAA ensaio clínico está sendo realizado no Centro de Câncer Jonsson Comprehensive da UCLA, em Los Angeles, CA e em START (sul do Texas Aceleração Therapeutics Research), em San Antonio, TX. O julgamento é um aberto, dose-escalada estudo de administração intravenosa de CALAA-01 em adultos com tumores sólidos, que não conseguiram outro padrão de atendimento tratamentos. Em 15 pacientes tratados com CALAA-01 até à data, nenhuma toxicidade limitante da dose foram observados. Um paciente na dose mais elevada tiveram melanoma metastático estável por quatro meses, uma mudança de curso prévio. Biópsias de três pacientes apresentaram CALAA-01 nanopartículas em tumores em quantidades que se correlacionam com os níveis de dose. Além disso, uma redução da meta de RNA mensageiro e proteína-alvo foi observado e na maior dose, a proteína alvo foi derrubado com a confirmação do mecanismo de clivagem pela seqüência específica (RACE-PCR). Os autores do estudo concluem que a entrega sistêmica de siRNA via nanopartículas alvo tem sido bem tolerada e pode induzir específico, silenciamento gênico mediado siRNA. O estudo está em andamento e os pacientes continuam a ser matriculados em doses crescentes. A Companhia espera concluir o estudo de Fase I até o final do ano civil de 2010.

Fonte: http://www.arrowheadresearch.com/

Last Update: 16. October 2011 03:35

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