Coriolis Pharmaservices Utilise NanoSight chargé d'enquêter sur le comportement d'agrégation des protéines thérapeutiques et des vaccins

Published on September 7, 2010 at 8:30 PM

La société munichoise Coriolis PharmaServices GmbH utilise NanoSight du système de caractérisation des nanoparticules LM-20 pour étudier le comportement d'agrégation des protéines médicaments et vaccins.

Coriolis est un organisme de recherche sous contrat pour la formulation et l'analyse de protéines pharmaceutiques et de vaccins pour leurs clients d'entreprises nationales et internationales pharmaceutiques. Une attention particulière lors du développement de formulation est mis sur la caractérisation des particules subvisible et d'agrégation. L'exigence principale application pour le système NanoSight est de mesurer le nombre et la distribution en taille des agrégats de protéines dans les formulations pharmaceutiques et de vaccins, par exemple pseudo-particules virales. Protéines d'agrégation est un problème majeur de stabilité et peut aboutir à une activité biologique réduite et immunogénicité accrue du produit. Par conséquent, il est important d'analyser le comportement d'agrégation de protéines pharmaceutiques et de développer des méthodes et des formules qui permettent d'éviter l'agrégation déjà au début du développement de la formulation.

Le LM 20 NanoSight système en usage au Coriolis PharmaServices

Coriolis utilise une variété de techniques instrumentales de quantifier et d'agrégats de taille, en fonction de la gamme de taille d'intérêt. Diffusion de lumière dynamique est idéal pour analyser les systèmes monodisperses, la gamme par exemple nm 5-20, mais une fois que les agrégats commencent à se former et se développer (dans les centaines de nm), l'analyse de suivi de nanoparticules (NTA) de NanoSight donne une image vraie distribution. Pour les échantillons dans la gamme um, microécoulement imagerie (IMF) et obscurcissement de la lumière sont utilisés.

Contrairement à DLS, NTA fonctionne bien avec des échantillons polydisperse donnant une estimation de la concentration totale de particules et de la possibilité de distinguer les populations de taille différente, par exemple 60 et 100 nm particules. Ce n'est pas possible en raison de la DLS faible résolution.

S'exprimant lors de la récente Conférence nationale Biotech 2010 à San Francisco, l'équipe de Coriolis sous le Dr Michael Wiggenhorn rapporté que pour parvenir à une caractérisation complète des particules nanométriques dans des formulations de protéines, il est important de combiner des techniques qui opèrent dans cette gamme. Toutefois, la capacité de la NTA pour fournir une image en temps réel des échantillons permet l'analyse des difficultés survenant éventuellement lors de la mesure qui n'est pas possible à l'aide de DLS.

Last Update: 6. October 2011 20:56

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