Coriolis Pharmaservices Usa NanoSight para Investigar Comportamento de Agregação de Medicamentos e Vacinas Protein

Published on September 7, 2010 at 8:30 PM

Com sede em Munique empresa Coriolis PharmaServices GmbH está usando NanoSight sistema de caracterização LM-20 de nanopartículas para investigar o comportamento de agregação da proteína drogas e vacinas.

Coriolis é uma organização de investigação por contrato para a formulação e análise de proteínas farmacêuticas e de vacinas para os seus clientes nacionais e internacionais de empresas farmacêuticas. Um foco especial durante o desenvolvimento de formulação é definido sobre a caracterização de partículas subvisible e agregação. O requisito principal aplicação para o sistema NanoSight é medir o número ea distribuição de tamanho de agregados de proteínas em formulações farmacêuticas e de vacinas, por exemplo, partículas semelhantes a vírus. Agregação da proteína é um problema de estabilidade importante e pode resultar em atividade biológica reduzida e imunogenicidade melhorada do produto. Portanto, é importante analisar o comportamento de agregação de proteínas farmacêuticas e desenvolver métodos e formulações que evitam agregação já no início do desenvolvimento de formulações.

A LM 20 NanoSight sistema em uso no Coriolis PharmaServices

Coriolis usa uma variedade de técnicas instrumentais para quantificar e agregados de tamanho, dependendo da faixa de tamanho de interesse. Espalhamento de luz dinâmico é ideal para analisar sistemas monodispersos, por exemplo, faixa de 50-20 nm, mas uma vez que os agregados começam a se formar e crescer (em ordem das centenas de nm), análise de nanopartículas de rastreamento (NTA) de NanoSight dá uma imagem de distribuição real. Para amostras na faixa de mM, microflow imagem (IFM) e obscurecimento são usados.

Em contraste com DLS, NTA funciona bem com amostras polidispersos dar uma estimativa da concentração total de partículas ea possibilidade de distinguir populações de tamanhos diferentes, por exemplo, 60 e 100 partículas nm. Isso não é possível por DLS, devido à baixa resolução.

Falando na recente Conferência Nacional de Biotecnologia de 2010, em San Francisco, a equipe de Coriolis sob o Dr. Michael Wiggenhorn relatou que, para alcançar uma caracterização de partículas em nanoescala em formulações de proteínas, é importante combinar técnicas que operam nesse intervalo. No entanto, a capacidade de NTA para fornecer uma imagem em tempo real de amostras permite a análise de potenciais dificuldades que ocorrem durante a medição que não é possível usando DLS.

Last Update: 6. October 2011 20:44

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