Site Sponsors
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
Posted in | Nanobusiness

NanoHorizons Sender Device Master File til FDA for SmartSilver Antimikrobielle Additive

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons Inc. , en førende inden for udviklingen af nanoskala tilsætningsstoffer til sundhedspleje, tekstil-og industrielle applikationer, har annonceret indsendelse af en Enhed Master File (MAF) til de amerikanske Food and Drug Administration (FDA) til en speciel formulering af SmartSilver ® antimikrobiel tilsætningsstoffer.

NanoHorizons 'nanoskala sølv tilsætningsstoffer udnytte sølv er for længst fastslået, antimikrobielle egenskaber til at fremstille en meget holdbar, bredspektret antimikrobielt, der er integrations-klar til en bred vifte af medicinske anvendelser. Udviklet og produceret i USA, kan SmartSilver ® let integreres i en bred vifte af polymerer, belægninger, skum og fibre for at kontrollere væksten af ​​bakterier, svamp og mug i udstyr, tekstiler og touch overflader.

Den NanoHorizons Device Master File yder teknisk, produktion, og biokompatibilitet information om SmartSilver ®, lette FDA gennemgang af antimikrobielle-behandlet medicinsk udstyr og kombination produkt kandidater, der refererer til brugen af ​​dette antimikrobielle additiv. SmartSilver ® tilsætningsstoffer kan integreres i stort set alle overflader og tekstiler og som sådan kan bruges, indtil myndighedernes godkendelse, i en lang række af medicinsk-relateret udstyr, sårplejeprodukter, og infrastruktur komponenter, herunder instrumenter, bandager, krat og værelse tekstiler, fodtøj, væg-og gulvbelægning, og sengerammer og madras tickings, for at nævne nogle få.

"Efterhånden som flere antimikrobielle der er behandlet med SmartSilver ® flytter ind i FDA godkendelse rørledningen, vil vores MAF hjælpe med at fremskynde vores kunders anmeldelser og godkendelse af agenturet," forklarer David Woodle, administrerende direktør for NanoHorizons. "Og fra vores forretning perspektiv, er det hurtigere åbner et marked, der har en stor interesse i og behov for vores avancerede antimikrobielle løsninger."

SmartSilver ® nanoskala tilsætninger ikke indflydelse de mekaniske egenskaber af belægninger eller polymerer på grund af deres lille partikel størrelse. Og i modsætning til ionbytning baseret antimikrobielle stoffer, udstiller NanoHorizons 'metallisk nanoskala sølv meget stabil og kontrolleret sølv ion udgivelse i overværelse af fysiologiske væsker og elektrolytter. SmartSilver ® er også stabil mod UV-lys og høje temperaturer. Tredjemands gennemgang af uafhængige toksikologiske laboratorium data fra NanoHorizons tilsætningsstoffer er blevet certificeret som værende fri for skadelige stoffer i henhold til Øko-Tex ® 100 standard

Last Update: 5. October 2011 08:53

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit