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NanoHorizons Gibt Einheits-Stammdatei bei FDA für Antibiotischen Zusatz SmartSilver ein

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons Inc., ein Führer in der Entwicklung von nanoscale Zusätzen für Gesundheitswesen, Gewebe und industrielle Anwendungen, hat die Unterordnung einer Einheits-Stammdatei (MAF) in die US Food and Drug Administration für (FDA) eine eigene Formulierung von antibiotischen Zusätzen SmartSilver® angekündigt.

Nanoscale NanoHorizons' silberne Zusätze setzen die seit langem bestehenden antibiotischen Eigenschaften des Silbers wirksam ein, um ein in hohem Grade dauerhaftes, breites Spektrum zu produzieren, das antibiotisch ist, das zu einer großen Auswahl von medizinischen Anwendungen Integration-betriebsbereit ist. Sich Entwickelt und in den US, SmartSilver® hergestellt können in eine große Auswahl von Polymeren, Beschichtungen betriebsbereit integriert sein, schäumen und Fasern, um das Bakterienwachstum, den Pilz und die Form in den Einheiten, in den Geweben und in den Notenoberflächen zu steuern.

Die NanoHorizons-Einheits-Stammdatei liefert technisches, die Herstellung und biocompatibility Informationen über SmartSilver® und ermöglicht die FDA-Zusammenfassung von antibiotisch-behandelten medizinischen Geräten und von Kombinationsproduktkandidaten, die den Gebrauch dieses antibiotischen Zusatzes erwähnen. SmartSilver®-Zusätze können in praktisch alle Oberflächen integriert sein und Gewebe und als solches können, während Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde, in einer großen Vielfalt des medizinisch-bedingten Geräts, der gedrehten Pflegemittel und der Infrastrukturbauteile, einschließlich Instrumente verwendet werden, Verbände, scheuern sich und Raumgewebe, Fußbekleidung, Wand- und Bodenbeläge und Bettfelder und Matratze tickings, um einige zu benennen.

„Da die antibiotischeren Produkte, die mit SmartSilver® behandelt werden, in die FDA-Zustimmungsrohrleitung sich bewegen, hilft unser MAF in der Beschleunigung unserer Abnehmer' Produktzusammenfassungen und Genehmigung durch die Agentur,“ erklärt David Woodle, CEO von NanoHorizons. „Und von unserer Geschäftsperspektive, öffnet sie schneller einen Markt, der hat hohen Zinsen herein und Bedarf an unseren hoch entwickelten antibiotischen Lösungen.“

SmartSilver®-nanoscale Zusätze wirken nicht die mechanischen Eigenschaften von den Beschichtungen oder von Polymeren wegen ihrer winzigen Teilchengröße aus. Und, im Gegensatz zu den basierten metallischen Silberionenaustauschausstellungen der Antibiotika, nanoscale NanoHorizons' in hohem Grade stabil und esteuerter silberner Ionenfreigabe in Anwesenheit der physiologischen Flüssigkeiten und der Elektrolyte. SmartSilver® ist auch gegen UV-Licht und hohe Temperaturen stabil. Drittparteizusammenfassung von unabhängigen Toxikologielabordaten von NanoHorizons-Zusätzen ist als seiend frei von den schädlichen Stoffen entsprechend dem Standard Oeko-Tex® 100 bestätigt worden

Last Update: 12. January 2012 20:05

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