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NanoHorizons Soumet fichier GSD à la FDA pour SmartSilver additif antimicrobien

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons Inc , un leader dans le développement d'additifs nanométriques pour la santé, les applications textiles et industriels, a annoncé la présentation d'un fichier GSD (CRG) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour une formulation exclusive de SmartSilver ® antimicrobien additifs.

NanoHorizons 'argent échelle nanométrique levier d'argent additifs est établi depuis longtemps des propriétés antimicrobiennes pour produire une grande durabilité, antimicrobien à large spectre qui est l'intégration-prêt pour un large éventail d'applications médicales. Développé et fabriqué aux États-Unis, SmartSilver ® peut être facilement intégrée dans une large gamme de polymères, les revêtements, les mousses et de fibres pour contrôler la croissance des bactéries, des champignons et des moisissures dans les appareils, les textiles et les surfaces de contact.

Le fichier NanoHorizons Device Master fournit une assistance technique, la fabrication et l'information au sujet de biocompatibilité SmartSilver ®, facilitant l'examen de la FDA des antimicrobiens traités dispositifs médicaux et produits candidats combinaison qui font référence à l'utilisation de cet additif antimicrobien. SmartSilver additifs ® peut être intégré dans pratiquement toutes les surfaces et les tissus et, en tant que telle, peut être utilisée en attendant l'approbation réglementaire, à une grande variété d'équipement lié à médicales, produits de soins de plaies, et les composants d'infrastructure, y compris les instruments, les pansements, les gommages et textiles chambre, les chaussures, les revêtements muraux et de sol, et les cadres de lit et coutils à matelas, pour n'en nommer que quelques-uns.

«Comme les produits antimicrobiens traités avec plus d'SmartSilver ® déplacer dans le pipeline approbation de la FDA, nos CRG aidera à accélérer critique sur ce produit nos clients et à l'approbation par l'agence», explique David Woodle, PDG de NanoHorizons. »Et de notre point de vue commercial, il s'ouvre plus rapidement un marché qui a un grand intérêt et la nécessité de nos solutions avancées aux antimicrobiens."

SmartSilver additifs nanométriques ® n'affectent pas les propriétés mécaniques des revêtements ou des polymères en raison de leur granulométrie minute. Et, contrairement aux ions antimicrobiens échange basé, NanoHorizons 'argent métallique nanométrique expositions très stable et contrôlé la libération d'ions argent en présence de liquides physiologiques et d'électrolytes. SmartSilver ® est également stable par rapport à la lumière UV et aux températures élevées. Examen par un tiers des données indépendantes laboratoire de toxicologie des additifs NanoHorizons a été certifié comme étant exempt de substances nocives selon l'Oeko-Tex ® Standard 100

Last Update: 9. October 2011 23:57

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